- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02667405
O efeito de curto prazo de compressas quentes e redemoinho para aumentar o movimento ativo total no pulso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga o efeito de curto prazo de compressas quentes versus hidromassagem e exercícios para pacientes com fratura do rádio distal (DRF) durante uma consulta de terapia. Os pacientes com DRF recentemente curados são randomizados em dois grupos, com um grupo recebendo compressas quentes durante a terapia e o outro imergindo o braço em um redemoinho por 3 sessões consecutivas de terapia.
As medições da amplitude de movimento do punho e antebraço e o volume da mão são registrados antes e imediatamente após o calor para cada visita, criando efetivamente seis pontos de medição. As pontuações de alteração são registradas para amplitude de movimento e para volume e analisadas usando MANOVA para determinar as diferenças entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DRF curado,
- permissão para realizar o movimento.
Critério de exclusão:
- Síndrome complexa de dor regional,
- incapacidade de ler/entender inglês,
- incapacidade de comparecer às sessões de acompanhamento devido à distância de carro da clínica,
- Fenômeno de Raynaud
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hidromassagem
Imersão em Whirlpool durante a terapia
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Os pacientes mergulham o braço, do cotovelo à mão, em uma banheira de hidromassagem de 104 graus Fahrenheit por 15 minutos
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Comparador Ativo: Pacote quente
Aplicação de Hot Pack durante a terapia.
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Os pacientes recebem uma compressa quente e 2 camadas de toalha enroladas no pulso e antebraço por 15 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude de movimento do punho (ADM)
Prazo: Imediatamente antes e dentro de 5 minutos após completar a aplicação de calor para 3 visitas semanais consecutivas de terapia
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Medição da flexão/extensão do punho, desvio radial/ulnar/ e pro/supinação
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Imediatamente antes e dentro de 5 minutos após completar a aplicação de calor para 3 visitas semanais consecutivas de terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no volume da mão
Prazo: Imediatamente antes, dentro de 5 minutos após completar a aplicação de calor, então 30 minutos depois para 3 visitas semanais consecutivas de terapia
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Medição volumétrica da mão usando um voluntário padronizado
|
Imediatamente antes, dentro de 5 minutos após completar a aplicação de calor, então 30 minutos depois para 3 visitas semanais consecutivas de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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