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O efeito de curto prazo de compressas quentes e redemoinho para aumentar o movimento ativo total no pulso

27 de janeiro de 2016 atualizado por: Mike Szekeres, Western University, Canada
Este estudo investiga o efeito de compressas quentes versus hidromassagem e exercício para pacientes com fratura do rádio distal (DRF). Os pacientes com DRF recentemente curados são randomizados em dois grupos, com um grupo recebendo compressas quentes durante a terapia e o outro imergindo o braço em um redemoinho por 3 sessões consecutivas de terapia. O efeito dessas modalidades na amplitude de movimento e volume da mão são avaliados, com medições realizadas antes e imediatamente após o calor durante cada visita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo investiga o efeito de curto prazo de compressas quentes versus hidromassagem e exercícios para pacientes com fratura do rádio distal (DRF) durante uma consulta de terapia. Os pacientes com DRF recentemente curados são randomizados em dois grupos, com um grupo recebendo compressas quentes durante a terapia e o outro imergindo o braço em um redemoinho por 3 sessões consecutivas de terapia.

As medições da amplitude de movimento do punho e antebraço e o volume da mão são registrados antes e imediatamente após o calor para cada visita, criando efetivamente seis pontos de medição. As pontuações de alteração são registradas para amplitude de movimento e para volume e analisadas usando MANOVA para determinar as diferenças entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DRF curado,
  • permissão para realizar o movimento.

Critério de exclusão:

  • Síndrome complexa de dor regional,
  • incapacidade de ler/entender inglês,
  • incapacidade de comparecer às sessões de acompanhamento devido à distância de carro da clínica,
  • Fenômeno de Raynaud

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hidromassagem
Imersão em Whirlpool durante a terapia
Os pacientes mergulham o braço, do cotovelo à mão, em uma banheira de hidromassagem de 104 graus Fahrenheit por 15 minutos
Comparador Ativo: Pacote quente
Aplicação de Hot Pack durante a terapia.
Os pacientes recebem uma compressa quente e 2 camadas de toalha enroladas no pulso e antebraço por 15 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude de movimento do punho (ADM)
Prazo: Imediatamente antes e dentro de 5 minutos após completar a aplicação de calor para 3 visitas semanais consecutivas de terapia
Medição da flexão/extensão do punho, desvio radial/ulnar/ e pro/supinação
Imediatamente antes e dentro de 5 minutos após completar a aplicação de calor para 3 visitas semanais consecutivas de terapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no volume da mão
Prazo: Imediatamente antes, dentro de 5 minutos após completar a aplicação de calor, então 30 minutos depois para 3 visitas semanais consecutivas de terapia
Medição volumétrica da mão usando um voluntário padronizado
Imediatamente antes, dentro de 5 minutos após completar a aplicação de calor, então 30 minutos depois para 3 visitas semanais consecutivas de terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6712

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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