Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobý účinek horkých zábalů a vířivky pro zvýšení celkového aktivního pohybu na zápěstí

27. ledna 2016 aktualizováno: Mike Szekeres, Western University, Canada
Tato studie zkoumá účinek horkých zábalů oproti vířivce a cvičení u pacientů se zlomeninou distálního radia (DRF). Pacienti s nedávno vyléčeným DRF jsou randomizováni do dvou skupin, přičemž jedna skupina dostává horké zábaly během terapie a druhá ponoří paži do vířivky na 3 po sobě jdoucí terapeutické návštěvy. Hodnotí se vliv těchto modalit na rozsah pohybu a objem ruky, přičemž měření probíhají před a bezprostředně po hárání během každé návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie zkoumá krátkodobý účinek horkých zábalů oproti vířivce a cvičení u pacientů se zlomeninou distálního radia (DRF) během terapeutické návštěvy. Pacienti s nedávno vyléčeným DRF jsou randomizováni do dvou skupin, přičemž jedna skupina dostává horké zábaly během terapie a druhá ponoří paži do vířivky na 3 po sobě jdoucí terapeutické návštěvy.

Měření rozsahu pohybu zápěstí a předloktí a objemu ruky jsou zaznamenávána před a bezprostředně po zahřátí pro každou návštěvu, což efektivně vytváří šest časových bodů měření. Skóre změn se zaznamenává pro rozsah pohybu a pro objem a analyzuje se pomocí MANOVA k určení rozdílů mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyléčený DRF,
  • dovoleno vykonávat pohyb.

Kritéria vyloučení:

  • komplexní regionální bolestivý syndrom,
  • neschopnost číst/rozumět anglicky,
  • nemožnost docházet na následná sezení z důvodu dojezdové vzdálenosti od kliniky,
  • Raynaudův fenomén

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vířivá vana
Ponoření do vířivky během terapie
Pacienti ponoří paži, od lokte po ruku, do vířivé vany o teplotě 104 stupňů Fahrenheita na 15 minut
Aktivní komparátor: Hot Pack
Aplikace Hot Pack během terapie.
Pacienti mají horký zábal a 2 vrstvy ručníku omotané kolem zápěstí a předloktí po dobu 15 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu zápěstí (ROM)
Časové okno: Bezprostředně před a do 5 minut po dokončení aplikace tepla pro 3 po sobě jdoucí týdenní terapeutické návštěvy
Měření flexe/extenze zápěstí, radiální/ulnární deviace/ a pro/supinace
Bezprostředně před a do 5 minut po dokončení aplikace tepla pro 3 po sobě jdoucí týdenní terapeutické návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hlasitosti ruky
Časové okno: Bezprostředně předtím, do 5 minut po dokončení aplikace tepla, poté o 30 minut později pro 3 po sobě jdoucí týdenní terapeutické návštěvy
Objemové měření ruky pomocí standardizovaného dobrovolníka
Bezprostředně předtím, do 5 minut po dokončení aplikace tepla, poté o 30 minut později pro 3 po sobě jdoucí týdenní terapeutické návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6712

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vířivá vana

Předplatit