- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02667405
Krátkodobý účinek horkých zábalů a vířivky pro zvýšení celkového aktivního pohybu na zápěstí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá krátkodobý účinek horkých zábalů oproti vířivce a cvičení u pacientů se zlomeninou distálního radia (DRF) během terapeutické návštěvy. Pacienti s nedávno vyléčeným DRF jsou randomizováni do dvou skupin, přičemž jedna skupina dostává horké zábaly během terapie a druhá ponoří paži do vířivky na 3 po sobě jdoucí terapeutické návštěvy.
Měření rozsahu pohybu zápěstí a předloktí a objemu ruky jsou zaznamenávána před a bezprostředně po zahřátí pro každou návštěvu, což efektivně vytváří šest časových bodů měření. Skóre změn se zaznamenává pro rozsah pohybu a pro objem a analyzuje se pomocí MANOVA k určení rozdílů mezi skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyléčený DRF,
- dovoleno vykonávat pohyb.
Kritéria vyloučení:
- komplexní regionální bolestivý syndrom,
- neschopnost číst/rozumět anglicky,
- nemožnost docházet na následná sezení z důvodu dojezdové vzdálenosti od kliniky,
- Raynaudův fenomén
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vířivá vana
Ponoření do vířivky během terapie
|
Pacienti ponoří paži, od lokte po ruku, do vířivé vany o teplotě 104 stupňů Fahrenheita na 15 minut
|
|
Aktivní komparátor: Hot Pack
Aplikace Hot Pack během terapie.
|
Pacienti mají horký zábal a 2 vrstvy ručníku omotané kolem zápěstí a předloktí po dobu 15 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu zápěstí (ROM)
Časové okno: Bezprostředně před a do 5 minut po dokončení aplikace tepla pro 3 po sobě jdoucí týdenní terapeutické návštěvy
|
Měření flexe/extenze zápěstí, radiální/ulnární deviace/ a pro/supinace
|
Bezprostředně před a do 5 minut po dokončení aplikace tepla pro 3 po sobě jdoucí týdenní terapeutické návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hlasitosti ruky
Časové okno: Bezprostředně předtím, do 5 minut po dokončení aplikace tepla, poté o 30 minut později pro 3 po sobě jdoucí týdenní terapeutické návštěvy
|
Objemové měření ruky pomocí standardizovaného dobrovolníka
|
Bezprostředně předtím, do 5 minut po dokončení aplikace tepla, poté o 30 minut později pro 3 po sobě jdoucí týdenní terapeutické návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6712
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vířivá vana
-
Universidade Estadual de LondrinaUniversidade Norte do ParanáNeznámýBronchopulmonální dysplazieBrazílie
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborKomplexní regionální bolestivý syndrom | Zlomenina distálního rádia | Komplexní regionální bolestivý syndrom typu IKrocan