Het kortetermijneffect van hot packs en whirlpools voor meer totale actieve beweging aan de pols
27 januari 2016 bijgewerkt door: Mike Szekeres, Western University, Canada
Deze studie onderzoekt het effect van hot packs versus whirlpool en lichaamsbeweging voor patiënten met een distale radiusfractuur (DRF).
Patiënten met recentelijk genezen DRF worden gerandomiseerd in twee groepen, waarbij de ene groep hot packs krijgt tijdens de therapie en de andere groep de arm onderdompelt in een whirlpool gedurende 3 opeenvolgende therapiebezoeken.
Het effect van deze modaliteiten op het bewegingsbereik en het volume van de hand wordt geëvalueerd, met metingen die plaatsvinden voor en onmiddellijk na de loopsheid tijdens elk bezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt het kortetermijneffect van hotpacks versus whirlpool en lichaamsbeweging voor patiënten met een distale radiusfractuur (DRF) tijdens een therapiebezoek. Patiënten met recentelijk genezen DRF worden gerandomiseerd in twee groepen, waarbij de ene groep hot packs krijgt tijdens de therapie en de andere groep de arm onderdompelt in een whirlpool gedurende 3 opeenvolgende therapiebezoeken.
Metingen van het bewegingsbereik van de pols en onderarm en het volume van de hand worden geregistreerd voor en onmiddellijk na de hitte voor elk bezoek, waardoor in feite zes meetmomenten worden gecreëerd. Veranderingsscores worden geregistreerd voor bewegingsbereik en voor volume, en geanalyseerd met behulp van MANOVA om verschillen tussen groepen te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- genezen DRF,
- beweging mogen uitvoeren.
Uitsluitingscriteria:
- Complex regionaal pijnsyndroom,
- onvermogen om engels te lezen/begrijpen,
- onvermogen om vervolgsessies bij te wonen vanwege rijafstand van kliniek,
- Het fenomeen van Raynaud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Whirlpool
Onderdompeling in Whirlpool tijdens therapie
|
Patiënten dompelen hun arm, van elleboog tot hand, gedurende 15 minuten onder in een bubbelbad van 104 graden Fahrenheit
|
|
Actieve vergelijker: Heet pak
Hot Pack Toepassing tijdens therapie.
|
Patiënten hebben gedurende 15 minuten een warm kompres en 2 lagen handdoek om de pols en onderarm gewikkeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bewegingsbereik van de pols (ROM)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en binnen 5 minuten na het voltooien van de warmtetoepassing gedurende 3 opeenvolgende wekelijkse therapiebezoeken
|
Meting van polsflexie/extensie, radiale/ulnaire deviatie/ en pro/supinatie
|
Onmiddellijk vóór en binnen 5 minuten na het voltooien van de warmtetoepassing gedurende 3 opeenvolgende wekelijkse therapiebezoeken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in handvolume
Tijdsspanne: Onmiddellijk ervoor, binnen 5 minuten na het voltooien van de warmtetoepassing, daarna 30 minuten later gedurende 3 opeenvolgende wekelijkse therapiebezoeken
|
Volumetrische meting van de hand met behulp van een gestandaardiseerde vrijwilliger
|
Onmiddellijk ervoor, binnen 5 minuten na het voltooien van de warmtetoepassing, daarna 30 minuten later gedurende 3 opeenvolgende wekelijkse therapiebezoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6712
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .