- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02667405
Hot Packsin ja Whirlpoolin lyhytaikainen vaikutus ranteen kokonaisliikkeen lisäämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii kuumapakkausten lyhytaikaista vaikutusta porealtaan ja harjoitteluun potilailla, joilla on distal radius murtuma (DRF) hoitokäynnin aikana. Potilaat, joilla on äskettäin parantunut DRF, satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa kuumapakkauksia hoidon aikana ja toinen upottaa käsivarren porealtaaseen 3 peräkkäistä hoitokäyntiä varten.
Ranteen ja kyynärvarren liikealueen ja käden tilavuuden mittaukset tallennetaan ennen lämpöä ja heti sen jälkeen jokaisella käynnillä, jolloin muodostuu kuusi mittausajankohtaa. Muutospisteet kirjataan liikealueelle ja tilavuudelle ja analysoidaan MANOVAlla ryhmien välisten erojen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- parantunut DRF,
- saa tehdä liikettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä,
- kyvyttömyys lukea/ymmärtää englantia,
- kyvyttömyys osallistua seurantaan ajoetäisyyden vuoksi klinikalta,
- Raynaudin ilmiö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Whirlpool
Upotus Whirlpooliin terapian aikana
|
Potilaat upottavat kätensä kyynärpäästä käteen 104 Fahrenheit-asteiseen poreammeeseen 15 minuutiksi
|
Active Comparator: Hot Pack
Hot Pack -sovellus hoidon aikana.
|
Potilailla on kuuma pakkaus ja 2 kerrosta pyyhettä ranteen ja kyynärvarren ympärille 15 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ranteen liikealueella (ROM)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lämpökäsittelyä ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen 3 peräkkäisellä viikoittaisella hoitokäynnillä
|
Ranteen taivutuksen/venymän, radiaalisen/kyynärluun poikkeaman/ ja pro/supination mittaus
|
Välittömästi ennen lämpökäsittelyä ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen 3 peräkkäisellä viikoittaisella hoitokäynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos käden tilavuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, 5 minuutin sisällä lämpökäsittelyn päättymisestä, sitten 30 minuuttia myöhemmin kolmella peräkkäisellä viikoittaisella hoitokäynnillä
|
Käden tilavuusmittaus standardoidulla vapaaehtoisella
|
Välittömästi ennen, 5 minuutin sisällä lämpökäsittelyn päättymisestä, sitten 30 minuuttia myöhemmin kolmella peräkkäisellä viikoittaisella hoitokäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
Prince of Songkla UniversityTuntematon
-
University of DuhokValmisLapset, vain | Murtuma Distal RadiusIrak
-
Benha UniversityRekrytointiGlandulaarisen virtsaputken purkaminen | Putkimainen leikattu levy | Distal Hypospadiuksen korjausEgypti
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaDistal olkaluun murtumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityGöteborg UniversityAktiivinen, ei rekrytointiDistal olkaluun murtumaRuotsi
-
Aga Khan UniversityValmis
-
Tokyo Medical UniversityRekrytointiDistal olkaluun murtumaJapani
Kliiniset tutkimukset Whirlpool
-
Ufuk UniversityValmis