- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02667405
Krótkoterminowy wpływ gorących okładów i hydromasażu na zwiększenie całkowitego aktywnego ruchu nadgarstka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano krótkoterminowy efekt gorących okładów w porównaniu z kąpielą wirową i ćwiczeniami u pacjentów ze złamaniem dystalnej kości promieniowej (DRF) podczas wizyty terapeutycznej. Pacjenci z niedawno wyleczonym DRF są przydzielani losowo do dwóch grup, przy czym jedna grupa otrzymuje gorące okłady podczas terapii, a druga zanurza ramię w wannie z hydromasażem na 3 kolejne wizyty terapeutyczne.
Pomiary zakresu ruchu nadgarstka i przedramienia oraz objętości dłoni są rejestrowane przed i bezpośrednio po rui dla każdej wizyty, skutecznie tworząc sześć punktów czasowych pomiaru. Wyniki zmian są rejestrowane dla zakresu ruchu i objętości i analizowane przy użyciu MANOVA w celu określenia różnic między grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzdrowiony DRF,
- wolno wykonywać ruch.
Kryteria wyłączenia:
- Zespół algodystroficzny,
- nieumiejętność czytania/rozumienia języka angielskiego,
- niemożność uczestniczenia w sesjach kontrolnych ze względu na odległość od kliniki,
- objaw Raynauda
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wir
Zanurzenie w wannie z hydromasażem podczas terapii
|
Pacjenci zanurzają ramię, od łokcia do dłoni, w wannie z hydromasażem o temperaturze 104 stopni Fahrenheita na 15 minut
|
|
Aktywny komparator: Gorące opakowanie
Aplikacja Hot Pack podczas terapii.
|
Pacjenci mają gorący okład i 2 warstwy ręcznika owinięte wokół nadgarstka i przedramienia na 15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu nadgarstka (ROM)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed iw ciągu 5 minut od zakończenia stosowania ciepła przez 3 kolejne cotygodniowe wizyty terapeutyczne
|
Pomiar zgięcia/wyprostu nadgarstka, odchylenia promieniowego/łokciowego/ i pro/supinacji
|
Bezpośrednio przed iw ciągu 5 minut od zakończenia stosowania ciepła przez 3 kolejne cotygodniowe wizyty terapeutyczne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości ręki
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, w ciągu 5 minut od zakończenia aplikacji ciepła, następnie 30 minut później na 3 kolejne cotygodniowe wizyty terapeutyczne
|
Pomiar wolumetryczny dłoni na standaryzowanym ochotniku
|
Bezpośrednio przed, w ciągu 5 minut od zakończenia aplikacji ciepła, następnie 30 minut później na 3 kolejne cotygodniowe wizyty terapeutyczne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Wir
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutacyjnyZespół algodystroficzny | Złamanie dystalnej kości promieniowej | Złożony zespół bólu regionalnego typu IIndyk