Den kortsiktige effekten av Hot Packs og boblebad for å øke den totale aktive bevegelsen ved håndleddet
27. januar 2016 oppdatert av: Mike Szekeres, Western University, Canada
Denne studien undersøker effekten av varmepakker versus boblebad og trening for pasienter med distal radiusfraktur (DRF).
Pasienter med nylig helbredet DRF blir randomisert inn i to grupper, hvor den ene gruppen får varme pakker under behandlingen og den andre senker armen i et boblebad i 3 påfølgende terapibesøk.
Effekten av disse modalitetene på rekkevidde av bevegelse og volum av hånden blir evaluert, med målinger som finner sted før og umiddelbart etter varme under hvert besøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker korttidseffekten av varmepakker versus boblebad og trening for pasienter med distal radiusfraktur (DRF) under et terapibesøk. Pasienter med nylig helbredet DRF blir randomisert inn i to grupper, hvor den ene gruppen får varme pakker under behandlingen og den andre senker armen i et boblebad i 3 påfølgende terapibesøk.
Målinger av bevegelsesområdet for håndleddet og underarmen og håndens volum registreres før og umiddelbart etter varme for hvert besøk, og skaper effektivt seks måletidspunkter. Endringspoeng registreres for bevegelsesområde og for volum, og analyseres ved hjelp av MANOVA for å bestemme forskjeller mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helbredt DRF,
- lov til å utføre bevegelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kompleks regionalt smertesyndrom,
- manglende evne til å lese/forstå engelsk,
- manglende evne til å delta på oppfølgingsøkter på grunn av kjøreavstand fra klinikken,
- Raynauds fenomen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Boblebad
Nedsenking i boblebad under terapi
|
Pasienter senker armen, fra albue til hånd, i et boblebad på 104 grader Fahrenheit i 15 minutter
|
|
Aktiv komparator: Hot Pack
Hot Pack-påføring under terapi.
|
Pasienter har en varmpakke og 2 lag med håndkle viklet rundt håndleddet og underarmen i 15 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Wrist Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Umiddelbart før og innen 5 minutter etter fullført varmepåføring for 3 påfølgende ukentlige terapibesøk
|
Måling av håndleddsfleksjon/ekstensjon, radial/ulnar deviasjon/ og pro/supinasjon
|
Umiddelbart før og innen 5 minutter etter fullført varmepåføring for 3 påfølgende ukentlige terapibesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i håndvolum
Tidsramme: Umiddelbart før, innen 5 minutter etter fullført varmepåføring, deretter 30 minutter senere for 3 påfølgende ukentlige terapibesøk
|
Volumetrisk måling av hånden ved hjelp av en standardisert frivillig
|
Umiddelbart før, innen 5 minutter etter fullført varmepåføring, deretter 30 minutter senere for 3 påfølgende ukentlige terapibesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6712
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .