L'effetto a breve termine degli impacchi caldi e dell'idromassaggio per aumentare il movimento attivo totale al polso
27 gennaio 2016 aggiornato da: Mike Szekeres, Western University, Canada
Questo studio indaga l'effetto degli impacchi caldi rispetto all'idromassaggio e all'esercizio fisico per i pazienti con frattura del radio distale (DRF).
I pazienti con DRF recentemente guariti sono randomizzati in due gruppi, con un gruppo che riceve impacchi caldi durante la terapia e l'altro che immerge il braccio in una vasca idromassaggio per 3 visite terapeutiche consecutive.
Viene valutato l'effetto di queste modalità sulla gamma di movimento e sul volume della mano, con misurazioni effettuate prima e immediatamente dopo il calore durante ogni visita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga l'effetto a breve termine degli impacchi caldi rispetto all'idromassaggio e all'esercizio fisico per i pazienti con frattura del radio distale (DRF) durante una visita terapeutica. I pazienti con DRF recentemente guariti sono randomizzati in due gruppi, con un gruppo che riceve impacchi caldi durante la terapia e l'altro che immerge il braccio in una vasca idromassaggio per 3 visite terapeutiche consecutive.
Le misurazioni della gamma di movimento del polso e dell'avambraccio e il volume della mano vengono registrati prima e immediatamente dopo il calore per ogni visita, creando in modo efficace sei punti temporali di misurazione. I punteggi delle modifiche vengono registrati per la gamma di movimento e per il volume e analizzati utilizzando MANOVA per determinare le differenze tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- DRF guarito,
- consentito di eseguire il movimento.
Criteri di esclusione:
- Sindrome dolorosa regionale complessa,
- incapacità di leggere/capire l'inglese,
- incapacità di partecipare alle sessioni di follow-up a causa della distanza in auto dalla clinica,
- Fenomeno di Raynaud
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Idromassaggio
Immersione nell'idromassaggio durante la terapia
|
I pazienti immergono il braccio, dal gomito alla mano, in una vasca idromassaggio a 104 gradi Fahrenheit per 15 minuti
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|
Comparatore attivo: Pacchetto caldo
Applicazione Hot Pack durante la terapia.
|
I pazienti hanno un impacco caldo e 2 strati di asciugamano avvolti attorno al polso e all'avambraccio per 15 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della gamma di movimento del polso (ROM)
Lasso di tempo: Immediatamente prima ed entro 5 minuti dal completamento dell'applicazione del calore per 3 sedute di terapia settimanali consecutive
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Misurazione della flessione/estensione del polso, deviazione/deviazione radiale/ulnare e pro/supinazione
|
Immediatamente prima ed entro 5 minuti dal completamento dell'applicazione del calore per 3 sedute di terapia settimanali consecutive
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del volume della mano
Lasso di tempo: Immediatamente prima, entro 5 minuti dal completamento dell'applicazione del calore, quindi 30 minuti dopo per 3 sedute di terapia settimanali consecutive
|
Misurazione volumetrica della mano utilizzando un volontario standardizzato
|
Immediatamente prima, entro 5 minuti dal completamento dell'applicazione del calore, quindi 30 minuti dopo per 3 sedute di terapia settimanali consecutive
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6712
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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