- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02667405
Den kortsiktiga effekten av Hot Packs och Whirlpool för att öka den totala aktiva rörelsen vid handleden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien undersöker den kortsiktiga effekten av varma packningar kontra bubbelpool och träning för patienter med distal radiusfraktur (DRF) under ett terapibesök. Patienter med nyligen läkt DRF delas in i två grupper, där den ena gruppen får varma förpackningar under behandlingen och den andra nedsänker armen i en bubbelpool under 3 på varandra följande terapibesök.
Mätningar av handledens och underarmens rörelseomfång och handens volym registreras före och omedelbart efter värme för varje besök, vilket effektivt skapar sex mättider. Förändringspoäng registreras för rörelseomfång och för volym, och analyseras med MANOVA för att fastställa skillnader mellan grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helad DRF,
- tillåts utföra rörelse.
Exklusions kriterier:
- Komplext regionalt smärtsyndrom,
- oförmåga att läsa/förstå engelska,
- oförmåga att delta i uppföljningssessioner på grund av köravstånd från kliniken,
- Raynauds fenomen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Bubbelpool
Nedsänkning i Whirlpool under terapi
|
Patienterna sänker ner sin arm, från armbåge till hand, i ett bubbelbadkar på 104 grader Fahrenheit i 15 minuter
|
Aktiv komparator: Hot Pack
Hot Pack Applicering under terapi.
|
Patienterna har en varmpack och 2 lager handduk lindade runt handleden och underarmen i 15 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i handledens rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Omedelbart före och inom 5 minuter efter avslutad värmeapplicering under 3 på varandra följande veckoterapibesök
|
Mätning av handledsböjning/extension, radiell/ulnar deviation/ och pro/supination
|
Omedelbart före och inom 5 minuter efter avslutad värmeapplicering under 3 på varandra följande veckoterapibesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av handvolym
Tidsram: Omedelbart före, inom 5 minuter efter avslutad värmeapplicering, sedan 30 minuter senare för 3 på varandra följande veckoterapibesök
|
Volumetrisk mätning av handen med hjälp av en standardiserad volontär
|
Omedelbart före, inom 5 minuter efter avslutad värmeapplicering, sedan 30 minuter senare för 3 på varandra följande veckoterapibesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6712
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Distal radiefraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAvslutadExtraartikulär Distal Radius MalunionFörenta staterna
-
Ataturk UniversityRekryteringKirurgi | Strålningsexponering | Radius Distal FrakturKalkon
-
University of AarhusAvslutadDistal radiefraktur | Radiefraktur Distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad... och andra samarbetspartnersAvslutadRadius Distal FrakturNederländerna
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRoyal College of Emergency MedicineAvslutadColles fraktur | Radius Distal FrakturStorbritannien
-
Cast21Har inte rekryterat ännuFrakturer, stängd | Frakturer | Fraktur | Ulna frakturer | Radius Distal Fraktur | Radie; Fraktur, nedre eller distala änden | Frakturer Ben
-
Schulthess KlinikAvslutadDistal interfalangeal artroplastik | Distal interfalangeal artrodesSchweiz
-
Mayo ClinicAvslutadDistal pankreatektomiFörenta staterna
-
Universidad de ExtremaduraAvslutadDistal pankreatektomi
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiRekryteringDistal malign gallvägsobstruktionItalien