- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02667405
L'effet à court terme des compresses chaudes et des bains à remous pour augmenter le mouvement actif total au poignet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'effet à court terme des compresses chaudes par rapport au bain à remous et à l'exercice chez les patients présentant une fracture du radius distal (DRF) lors d'une visite thérapeutique. Les patients avec DRF récemment guéri sont randomisés en deux groupes, un groupe recevant des compresses chaudes pendant le traitement et l'autre immergeant le bras dans un bain à remous pendant 3 visites thérapeutiques consécutives.
Les mesures de l'amplitude de mouvement du poignet et de l'avant-bras et du volume de la main sont enregistrées avant et immédiatement après la chaleur pour chaque visite, créant ainsi six points de mesure dans le temps. Les scores de changement sont enregistrés pour l'amplitude de mouvement et pour le volume, et analysés à l'aide de MANOVA pour déterminer les différences entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- DRF guéri,
- autorisé à effectuer un mouvement.
Critère d'exclusion:
- Algoneurodystrophie,
- incapacité à lire/comprendre l'anglais,
- incapacité d'assister aux séances de suivi en raison de la distance en voiture de la clinique,
- Phénomène de raynaud
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tourbillon
Immersion dans Whirlpool pendant la thérapie
|
Les patients plongent leur bras, du coude à la main, dans un bain tourbillon à 104 degrés Fahrenheit pendant 15 minutes
|
|
Comparateur actif: Compresse chaude
Application Hot Pack pendant le traitement.
|
Les patients ont une compresse chaude et 2 couches de serviette enroulées autour du poignet et de l'avant-bras pendant 15 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'amplitude de mouvement du poignet (ROM)
Délai: Immédiatement avant et dans les 5 minutes suivant la fin de l'application de chaleur pour 3 visites thérapeutiques hebdomadaires consécutives
|
Mesure de la flexion/extension du poignet, de la déviation radiale/ulnaire/et de la pro/supination
|
Immédiatement avant et dans les 5 minutes suivant la fin de l'application de chaleur pour 3 visites thérapeutiques hebdomadaires consécutives
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du volume de la main
Délai: Immédiatement avant, dans les 5 minutes suivant la fin de l'application de la chaleur, puis 30 minutes plus tard pendant 3 visites thérapeutiques hebdomadaires consécutives
|
Mesure volumétrique de la main à l'aide d'un volontaire standardisé
|
Immédiatement avant, dans les 5 minutes suivant la fin de l'application de la chaleur, puis 30 minutes plus tard pendant 3 visites thérapeutiques hebdomadaires consécutives
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6712
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .