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Die kurzfristige Wirkung von Hot Packs und Whirlpool zur Steigerung der gesamten aktiven Bewegung am Handgelenk

27. Januar 2016 aktualisiert von: Mike Szekeres, Western University, Canada
Diese Studie untersucht die Wirkung von heißen Packungen im Vergleich zu Whirlpool und Bewegung bei Patienten mit distaler Radiusfraktur (DRF). Patienten mit kürzlich geheilter DRF werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, wobei eine Gruppe während der Therapie heiße Packungen erhält und die andere den Arm für 3 aufeinanderfolgende Therapiebesuche in einen Whirlpool taucht. Die Wirkung dieser Modalitäten auf den Bewegungsbereich und das Volumen der Hand wird bewertet, wobei Messungen vor und unmittelbar nach der Hitze bei jedem Besuch durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Kurzzeitwirkung von Wärmepackungen im Vergleich zu Whirlpool und Bewegung bei Patienten mit distaler Radiusfraktur (DRF) während eines Therapiebesuchs. Patienten mit kürzlich geheilter DRF werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, wobei eine Gruppe während der Therapie heiße Packungen erhält und die andere den Arm für 3 aufeinanderfolgende Therapiebesuche in einen Whirlpool taucht.

Messungen des Bewegungsbereichs von Handgelenk und Unterarm sowie des Volumens der Hand werden vor und unmittelbar nach der Hitze für jeden Besuch aufgezeichnet, wodurch effektiv sechs Messzeitpunkte erstellt werden. Änderungswerte werden für den Bewegungsbereich und das Volumen aufgezeichnet und unter Verwendung von MANOVA analysiert, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geheilter DRF,
  • Bewegung ausführen dürfen.

Ausschlusskriterien:

  • Komplexes regionales Schmerzsyndrom,
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen/zu verstehen,
  • Unfähigkeit zur Teilnahme an Folgesitzungen aufgrund der Fahrentfernung von der Klinik,
  • Raynaud-Phänomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Whirlpool
Eintauchen in den Whirlpool während der Therapie
Verfahren: Whirlpool
Die Patienten tauchen ihren Arm vom Ellbogen bis zur Hand 15 Minuten lang in ein Whirlpool-Bad mit 104 Grad Fahrenheit ein
Aktiver Komparator: Warmhaltepackung
Hot Pack Anwendung während der Therapie.
Verfahren: Warmhaltepackung
Den Patienten werden für 15 Minuten eine Wärmepackung und 2 Lagen Handtuch um das Handgelenk und den Unterarm gewickelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs des Handgelenks (ROM)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Wärmeanwendung für 3 aufeinanderfolgende wöchentliche Therapiebesuche
Messung von Handgelenkflexion/-extension, radialer/ulnarer Abweichung/ und Pro/Supination
Unmittelbar vor und innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Wärmeanwendung für 3 aufeinanderfolgende wöchentliche Therapiebesuche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Handvolumens
Zeitfenster: Unmittelbar davor, innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Wärmeanwendung, dann 30 Minuten später für 3 aufeinanderfolgende wöchentliche Therapiebesuche
Volumetrische Messung der Hand mit einem standardisierten Probanden
Unmittelbar davor, innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Wärmeanwendung, dann 30 Minuten später für 3 aufeinanderfolgende wöchentliche Therapiebesuche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6712

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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