- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02671149
Effekten af små ændringer i hydrering på kognition
Hvordan påvirker små ændringer i hydrering kognition: En mekanistisk undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Som et essentielt næringsstof har et utilstrækkeligt indtag af vand negative konsekvenser: uden en kilde til vand vil døden indtræffe om dage. Da Benton og Young (2015) gennemgik emnet, konkluderede de, at mild dehydrering (i størrelsesordenen et tab på 2 % kropsmasse) hos raske voksne havde vist sig at have en negativ indflydelse på humør og kognition. Det er dog uklart, i hvilken grad af hypohydrering disse virkninger begynder at dukke op.
Denne undersøgelse var designet til at bestemme, om små ændringer i hydrering, af det niveau, der kan forekomme på en daglig basis, påvirker kognition og humør. Under en dehydreringsprotokol (sidder i et rum opvarmet til 30 grader i fire timer) får unge voksne deltagere enten drikke to 150 ml kopper vand eller ingenting. Effekter på hukommelse, opmærksomhed og humør overvåges.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Det Forenede Kongerige, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ved et godt generelt helbred, dvs. ingen større helbredstilstand såsom diabetes
- BMI <30
Ekskluderingskriterier:
- Ikke på blodtryksmedicin eller blodfortyndende medicin såsom aspirin - ingen indlæringsvanskeligheder såsom ordblindhed
- Diabetes
- Mave-tarm sygdom
- Højt BMI
- Kolesterol og BP
- Ryger
- Ordblind/dyslektisk
- Depression eller historie med depression eller anden psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Drik vand
Deltagerne vil modtage to 150 ml drikkevarer vand under dehydreringsprotokollen
|
Deltagerne modtager to kopper 150 ml almindeligt vand
|
|
Ingen indgriben: Drik ingenting
Deltagerne drikker intet under dehydreringsprotokollen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Episodisk hukommelse - liste med 30 ord
Tidsramme: skifte fra 0 til 180 minutter efter starten af dehydreringsprotokollen
|
Deltagerne lytter til en liste med 30 ord præsenteret ved hjælp af en båndoptager.
Ordene har samme sværhedsgrad og matcher antallet af stavelser og hyppigheden, hvormed de forekommer på engelsk.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at huske og skrive så mange ord ned som muligt.
Forskellen i det samlede antal huskede ord fra baseline (før interventionen) analyseres.
|
skifte fra 0 til 180 minutter efter starten af dehydreringsprotokollen
|
|
Fokuseret opmærksomhed - Eriksen Flankeropgave
Tidsramme: skifte fra 0 til 180 minutter efter starten af dehydreringsprotokollen
|
Arrow Flankers-testen måler evnen til at rette opmærksomheden og ignorere perifer information.
Deltagerne skal angive, om den midterste pil peger til højre eller venstre ved at trykke på den tilsvarende pil på tastaturet.
Begge sider af den centrale pil er distraktorer.
Både de gennemsnitlige reaktionstider (i millisekunder) og nøjagtighed registreres.
Forskellen i præstation fra baseline (før interventionen) analyseres.
|
skifte fra 0 til 180 minutter efter starten af dehydreringsprotokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tørst (Deltagere vurderer deres tørst)
Tidsramme: skifte fra 0 til 180 minutter efter starten af dehydreringsprotokollen
|
Deltagerne vurderer deres tørst
|
skifte fra 0 til 180 minutter efter starten af dehydreringsprotokollen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde vægttab på grund af dehydreringsprotokollen
Tidsramme: 180 minutter
|
deltagere vil blive vejet ved starten og slutningen af dehydreringsprotokollen og vægttab beregnet i %
|
180 minutter
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: 180 minutter
|
Ændring i kropstemperatur vil blive overvåget hele vejen igennem
|
180 minutter
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 180 minutter
|
Urinprøver vil blive indsamlet ved starten og slutningen af proceduren, så ændringer i osmolalitet kan måles.
|
180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Benton D, Young HA. Do small differences in hydration status affect mood and mental performance? Nutr Rev. 2015 Sep;73 Suppl 2:83-96. doi: 10.1093/nutrit/nuv045.
- Benton D, Jenkins KT, Watkins HT, Young HA. Minor degree of hypohydration adversely influences cognition: a mediator analysis. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):603-12. doi: 10.3945/ajcn.116.132605. Epub 2016 Aug 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HYD01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .