- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02671149
L'effetto di piccoli cambiamenti nell'idratazione sulla cognizione
In che modo i piccoli cambiamenti nell'idratazione influenzano la cognizione: un'indagine meccanicistica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In quanto nutriente essenziale, un inadeguato apporto di acqua ha conseguenze negative: senza una fonte di acqua la morte avverrà in pochi giorni. Quando Benton e Young (2015) hanno rivisto l'argomento, hanno concluso che negli adulti sani è stato riscontrato che una lieve disidratazione (nell'intervallo di una perdita del 2% della massa corporea) influenza negativamente l'umore e la cognizione. Tuttavia, non è chiaro a quale grado di ipoidratazione questi effetti comincino ad emergere.
Questo studio è stato progettato per determinare se piccoli cambiamenti nell'idratazione, del livello che potrebbero verificarsi su base giornaliera, influenzano la cognizione e l'umore. Durante un protocollo di disidratazione (seduti in una stanza riscaldata a 30 gradi per quattro ore) i giovani partecipanti adulti ricevono due bicchieri d'acqua da 150 ml o niente. Vengono monitorati gli effetti sulla memoria, l'attenzione e l'umore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Glamorgan
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Swansea, West Glamorgan, Regno Unito, SA2 8PP
- Swansea University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In buona salute generale, cioè senza condizioni di salute importanti come il diabete
- IMC < 30
Criteri di esclusione:
- Non su farmaci per la pressione sanguigna o farmaci per fluidificare il sangue come l'aspirina - Nessuna difficoltà di apprendimento come la dislessia
- Diabete
- Malattie gastro-intestinali
- Alto indice di massa corporea
- Colesterolo e pressione arteriosa
- Fumatore
- Dislessico/disprassico
- Depressione o storia di depressione o altri disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bere acqua
I partecipanti riceveranno due bevande da 150 ml di acqua durante il protocollo di disidratazione
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I partecipanti riceveranno due tazze da 150 ml di acqua naturale
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Nessun intervento: Bevi niente
I partecipanti non berranno nulla durante il protocollo di disidratazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Memoria episodica - elenco di 30 parole
Lasso di tempo: passare da 0 a 180 minuti dopo l'inizio del protocollo di disidratazione
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I partecipanti ascoltano un elenco di 30 parole presentato utilizzando un registratore.
Le parole sono di difficoltà simile e abbinate per il numero di sillabe e la frequenza con cui ricorrono in inglese.
Ai soggetti viene chiesto di ricordare e scrivere quante più parole possibile.
Viene analizzata la differenza nel numero totale di parole ricordate rispetto al basale (prima dell'intervento).
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passare da 0 a 180 minuti dopo l'inizio del protocollo di disidratazione
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Attenzione focalizzata - Eriksen Flanker Task
Lasso di tempo: passare da 0 a 180 minuti dopo l'inizio del protocollo di disidratazione
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Il test Arrow Flankers misura la capacità di dirigere l'attenzione e ignorare le informazioni periferiche.
I partecipanti sono tenuti a indicare se la freccia centrale punta a destra oa sinistra premendo la freccia corrispondente sulla tastiera.
Entrambi i lati della freccia centrale sono distrattori.
Vengono registrati sia i tempi medi di reazione (in millisecondi) sia la precisione.
Viene analizzata la differenza di prestazioni rispetto al basale (prima dell'intervento).
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passare da 0 a 180 minuti dopo l'inizio del protocollo di disidratazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sete (i partecipanti valutano la loro sete)
Lasso di tempo: passare da 0 a 180 minuti dopo l'inizio del protocollo di disidratazione
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I partecipanti valutano la loro sete
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passare da 0 a 180 minuti dopo l'inizio del protocollo di disidratazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di peso perso a causa del protocollo di disidratazione
Lasso di tempo: 180 minuti
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i partecipanti verranno pesati all'inizio e alla fine del protocollo di disidratazione e verrà calcolata la percentuale di perdita di peso
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180 minuti
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: 180 minuti
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Il cambiamento della temperatura corporea sarà monitorato per tutto il tempo
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180 minuti
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Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 180 minuti
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I campioni di urina saranno raccolti all'inizio e alla fine della procedura in modo da poter misurare i cambiamenti nell'osmolalità.
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180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Benton D, Young HA. Do small differences in hydration status affect mood and mental performance? Nutr Rev. 2015 Sep;73 Suppl 2:83-96. doi: 10.1093/nutrit/nuv045.
- Benton D, Jenkins KT, Watkins HT, Young HA. Minor degree of hypohydration adversely influences cognition: a mediator analysis. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):603-12. doi: 10.3945/ajcn.116.132605. Epub 2016 Aug 10.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYD01
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