- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02671149
Die Wirkung kleiner Änderungen in der Hydratation auf die Kognition
Wie beeinflussen kleine Änderungen in der Hydratation die Kognition: Eine mechanistische Untersuchung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als essentieller Nährstoff hat eine unzureichende Wasseraufnahme negative Folgen: Ohne eine Wasserquelle tritt der Tod innerhalb von Tagen ein. Als Benton und Young (2015) das Thema überprüften, kamen sie zu dem Schluss, dass bei gesunden Erwachsenen festgestellt wurde, dass eine leichte Dehydrierung (im Bereich eines Verlusts von 2 % der Körpermasse) die Stimmung und Kognition negativ beeinflusst. Es ist jedoch unklar, ab welchem Grad der Hypohydratation diese Effekte auftreten.
Diese Studie wurde entwickelt, um festzustellen, ob kleine Änderungen der Hydratation, die auf einer täglichen Basis auftreten können, die Wahrnehmung und Stimmung beeinflussen. Während eines Dehydrierungsprotokolls (vier Stunden lang in einem auf 30 Grad beheizten Raum sitzen) erhalten junge erwachsene Teilnehmer entweder zwei 150-ml-Tassen Wasser oder nichts. Auswirkungen auf Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Stimmung werden überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Vereinigtes Königreich, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In gutem Allgemeinzustand, d.h. keine schwerwiegenden Gesundheitsprobleme wie Diabetes
- BMI < 30
Ausschlusskriterien:
- Keine Blutdruckmedikamente oder blutverdünnenden Medikamente wie Aspirin - Keine Lernschwierigkeiten wie Legasthenie
- Diabetes
- Magen-Darm-Erkrankung
- Hoher BMI
- Cholesterin und BP
- Raucher
- Legastheniker/Dyspraxie
- Depression oder Vorgeschichte von Depressionen oder anderen psychiatrischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wasser trinken
Die Teilnehmer erhalten während des Dehydrierungsprotokolls zwei 150-ml-Wassergetränke
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Die Teilnehmer erhalten zwei Tassen mit 150 ml klarem Wasser
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Kein Eingriff: Nichts trinken
Die Teilnehmer trinken während des Dehydrierungsprotokolls nichts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Episodisches Gedächtnis - Liste mit 30 Wörtern
Zeitfenster: Änderung von 0 auf 180 Minuten nach Beginn des Dehydratisierungsprotokolls
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Die Teilnehmer hören sich eine Liste mit 30 Wörtern an, die mit einem Tonbandgerät präsentiert werden.
Die Wörter haben einen ähnlichen Schwierigkeitsgrad und sind auf die Anzahl der Silben und die Häufigkeit abgestimmt, mit der sie im Englischen vorkommen.
Die Probanden werden gebeten, sich so viele Wörter wie möglich zu merken und aufzuschreiben.
Analysiert wird der Unterschied in der Gesamtzahl der Wörter, an die man sich seit der Grundlinie (vor der Intervention) erinnert.
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Änderung von 0 auf 180 Minuten nach Beginn des Dehydratisierungsprotokolls
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Fokussierte Aufmerksamkeit - Eriksen Flanker Task
Zeitfenster: Änderung von 0 auf 180 Minuten nach Beginn des Dehydratisierungsprotokolls
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Der Arrow Flankers-Test misst die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zu lenken und periphere Informationen zu ignorieren.
Die Teilnehmer müssen angeben, ob der mittlere Pfeil nach rechts oder links zeigt, indem sie den entsprechenden Pfeil auf der Tastatur drücken.
Beide Seiten des mittleren Pfeils sind Distraktoren.
Sowohl die durchschnittlichen Reaktionszeiten (in Millisekunden) als auch die Genauigkeit werden aufgezeichnet.
Der Leistungsunterschied zum Ausgangswert (vor der Intervention) wird analysiert.
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Änderung von 0 auf 180 Minuten nach Beginn des Dehydratisierungsprotokolls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durst (Teilnehmer bewerten ihren Durst)
Zeitfenster: Änderung von 0 auf 180 Minuten nach Beginn des Dehydratisierungsprotokolls
|
Die Teilnehmer bewerten ihren Durst
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Änderung von 0 auf 180 Minuten nach Beginn des Dehydratisierungsprotokolls
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewichtsverlust aufgrund des Dehydratisierungsprotokolls
Zeitfenster: 180 Minuten
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Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende des Dehydrierungsprotokolls gewogen und der prozentuale Gewichtsverlust berechnet
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180 Minuten
|
Körpertemperatur
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Die Veränderung der Körpertemperatur wird durchgehend überwacht
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180 Minuten
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Osmolalität des Urins
Zeitfenster: 180 Minuten
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Zu Beginn und am Ende des Verfahrens werden Urinproben entnommen, damit Änderungen der Osmolalität gemessen werden können.
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180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Benton D, Young HA. Do small differences in hydration status affect mood and mental performance? Nutr Rev. 2015 Sep;73 Suppl 2:83-96. doi: 10.1093/nutrit/nuv045.
- Benton D, Jenkins KT, Watkins HT, Young HA. Minor degree of hypohydration adversely influences cognition: a mediator analysis. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):603-12. doi: 10.3945/ajcn.116.132605. Epub 2016 Aug 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HYD01
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