- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02671149
Влияние небольших изменений гидратации на познание
Как небольшие изменения в гидратации влияют на познание: механистическое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Недостаточное потребление воды как необходимого питательного вещества имеет негативные последствия: без источника воды смерть наступит через несколько дней. Когда Бентон и Янг (2015) рассмотрели эту тему, они пришли к выводу, что у здоровых взрослых умеренная дегидратация (в пределах 2% потери массы тела) отрицательно влияет на настроение и когнитивные функции. Однако неясно, при какой степени гипогидратации начинают проявляться эти эффекты.
Это исследование было разработано, чтобы определить, влияют ли небольшие изменения уровня гидратации, которые могут происходить изо дня в день, на когнитивные функции и настроение. Во время протокола обезвоживания (сидение в комнате, нагретой до 30 градусов в течение четырех часов) молодые взрослые участники либо выпивают две чашки воды по 150 мл, либо ничего. Отслеживается влияние на память, внимание и настроение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Соединенное Королевство, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья, то есть отсутствие серьезных заболеваний, таких как диабет.
- ИМТ < 30
Критерий исключения:
- Не принимать лекарства от кровяного давления или лекарства, разжижающие кровь, такие как аспирин - Нет трудностей в обучении, таких как дислексия
- Диабет
- Желудочно-кишечные заболевания
- Высокий ИМТ
- Холестерин и АД
- Курильщик
- Дислексия/диспраксия
- Депрессия или история депрессии или другого психического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пить воду
Участники получат два напитка по 150 мл воды во время протокола обезвоживания.
|
Участники получат две чашки 150 мл простой воды.
|
Без вмешательства: Ничего не пить
Участники ничего не пьют во время протокола обезвоживания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эпизодическая память - список из 30 слов
Временное ограничение: изменение от 0 до 180 минут после запуска протокола обезвоживания
|
Участники слушают представленный список из 30 слов с помощью магнитофона.
Слова имеют одинаковую сложность и совпадают по количеству слогов и частоте, с которой они встречаются в английском языке.
Испытуемых просят вспомнить и записать как можно больше слов.
Анализируется разница в общем количестве слов, запомненных по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства).
|
изменение от 0 до 180 минут после запуска протокола обезвоживания
|
Сосредоточенное внимание - Фланкерная задача Эриксена
Временное ограничение: изменение от 0 до 180 минут после запуска протокола обезвоживания
|
Тест Arrow Flankers измеряет способность направлять внимание и игнорировать периферийную информацию.
Участники должны указать, указывает ли средняя стрелка вправо или влево, нажав соответствующую стрелку на клавиатуре.
Обе стороны от центральной стрелки являются отвлекающими факторами.
Регистрируются как среднее время реакции (в миллисекундах), так и точность.
Анализируется разница в производительности по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства).
|
изменение от 0 до 180 минут после запуска протокола обезвоживания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Жажда (участники оценивают свою жажду)
Временное ограничение: изменение от 0 до 180 минут после запуска протокола обезвоживания
|
Участники оценивают свою жажду
|
изменение от 0 до 180 минут после запуска протокола обезвоживания
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество веса, потерянного из-за протокола обезвоживания
Временное ограничение: 180 минут
|
участники будут взвешены в начале и в конце протокола обезвоживания, и будет рассчитан процент потери веса.
|
180 минут
|
Температура тела
Временное ограничение: 180 минут
|
Изменение температуры тела будет контролироваться на протяжении всего
|
180 минут
|
Осмоляльность мочи
Временное ограничение: 180 минут
|
Образцы мочи будут собираться в начале и в конце процедуры, чтобы можно было измерить изменения осмоляльности.
|
180 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Benton D, Young HA. Do small differences in hydration status affect mood and mental performance? Nutr Rev. 2015 Sep;73 Suppl 2:83-96. doi: 10.1093/nutrit/nuv045.
- Benton D, Jenkins KT, Watkins HT, Young HA. Minor degree of hypohydration adversely influences cognition: a mediator analysis. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):603-12. doi: 10.3945/ajcn.116.132605. Epub 2016 Aug 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HYD01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вода
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты