- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02671149
O efeito de pequenas mudanças na hidratação na cognição
Como pequenas mudanças na hidratação influenciam a cognição: uma investigação mecanicista
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como nutriente essencial, a ingestão inadequada de água tem consequências negativas: sem uma fonte de água, a morte ocorrerá em dias. Quando Benton e Young (2015) revisaram o tópico, concluíram que, em adultos saudáveis, a desidratação leve (na faixa de uma perda de 2% da massa corporal) influenciou adversamente o humor e a cognição. No entanto, não está claro em que grau de hipoidratação esses efeitos começam a surgir.
Este estudo foi desenhado para determinar se pequenas mudanças na hidratação, do nível que pode ocorrer no dia a dia, influenciam a cognição e o humor. Durante um protocolo de desidratação (sentado em uma sala aquecida a 30 graus por quatro horas), os participantes adultos jovens recebem dois copos de 150ml de água ou nada. Os efeitos na memória, atenção e humor são monitorados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Glamorgan
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Swansea, West Glamorgan, Reino Unido, SA2 8PP
- Swansea University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com boa saúde geral, ou seja, sem problemas graves de saúde, como diabetes
- IMC < 30
Critério de exclusão:
- Não está tomando medicamentos para pressão arterial ou medicamentos para afinar o sangue, como aspirina - Sem dificuldade de aprendizado, como dislexia
- Diabetes
- Doença gastrointestinal
- IMC alto
- Colesterol e PA
- Fumante
- Disléxico/dispráxico
- Depressão ou história de depressão ou outro transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Beber água
Os participantes receberão dois copos de 150ml de água durante o protocolo de desidratação
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Os participantes receberão dois copos de 150ml de água pura
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Sem intervenção: Não beba nada
Os participantes não beberão nada durante o protocolo de desidratação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória episódica - lista de 30 palavras
Prazo: alteração de 0 a 180 minutos após o início do protocolo de desidratação
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Os participantes ouvem uma lista de 30 palavras apresentadas usando um gravador.
As palavras são de dificuldade semelhante e pareadas pelo número de sílabas e frequência com que ocorrem em inglês.
Os sujeitos são convidados a recordar e escrever tantas palavras quanto possível.
A diferença no número total de palavras lembradas desde a linha de base (antes da intervenção) é analisada.
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alteração de 0 a 180 minutos após o início do protocolo de desidratação
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Atenção focada - Eriksen Flanker Task
Prazo: alteração de 0 a 180 minutos após o início do protocolo de desidratação
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O teste Arrow Flankers mede a capacidade de direcionar a atenção e ignorar informações periféricas.
Os participantes devem indicar se a seta do meio está apontando para a direita ou para a esquerda pressionando a seta correspondente no teclado.
Ambos os lados da seta central são distratores.
Tanto os tempos médios de reação (em milissegundos) quanto a precisão são registrados.
A diferença no desempenho da linha de base (antes da intervenção) é analisada.
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alteração de 0 a 180 minutos após o início do protocolo de desidratação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sede (Os participantes avaliam sua sede)
Prazo: alteração de 0 a 180 minutos após o início do protocolo de desidratação
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Os participantes avaliam sua sede
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alteração de 0 a 180 minutos após o início do protocolo de desidratação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de peso perdido devido ao protocolo de desidratação
Prazo: 180 minutos
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os participantes serão pesados no início e no final do protocolo de desidratação e a porcentagem de perda de peso calculada
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180 minutos
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Temperatura corporal
Prazo: 180 minutos
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A mudança na temperatura corporal será monitorada durante todo o
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180 minutos
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Osmolalidade da urina
Prazo: 180 minutos
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Amostras de urina serão coletadas no início e no final do procedimento para que as mudanças na osmolaridade possam ser medidas.
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benton D, Young HA. Do small differences in hydration status affect mood and mental performance? Nutr Rev. 2015 Sep;73 Suppl 2:83-96. doi: 10.1093/nutrit/nuv045.
- Benton D, Jenkins KT, Watkins HT, Young HA. Minor degree of hypohydration adversely influences cognition: a mediator analysis. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):603-12. doi: 10.3945/ajcn.116.132605. Epub 2016 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HYD01
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