- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02671149
L'effet de petits changements d'hydratation sur la cognition
Comment de petits changements dans l'hydratation influencent-ils la cognition : une enquête mécaniste
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En tant que nutriment essentiel, un apport insuffisant en eau a des conséquences négatives : sans source d'eau, la mort surviendra en quelques jours. Lorsque Benton et Young (2015) ont examiné le sujet, ils ont conclu que chez les adultes en bonne santé, une légère déshydratation (de l'ordre d'une perte de masse corporelle de 2 %) s'était avérée avoir une influence négative sur l'humeur et la cognition. Cependant, on ne sait pas à quel degré d'hypohydratation ces effets commencent à apparaître.
Cette étude a été conçue pour déterminer si de petits changements dans l'hydratation, du niveau qui pourrait se produire au jour le jour, influencent la cognition et l'humeur. Lors d'un protocole de déshydratation (assis dans une pièce chauffée à 30 degrés pendant quatre heures) les jeunes adultes participants reçoivent soit deux verres de 150 ml d'eau soit rien. Les effets sur la mémoire, l'attention et l'humeur sont surveillés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Royaume-Uni, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé générale, c'est-à-dire sans problème de santé majeur tel que le diabète
- IMC < 30
Critère d'exclusion:
- Ne pas prendre de médicaments contre l'hypertension ou de médicaments anticoagulants tels que l'aspirine - Aucune difficulté d'apprentissage telle que la dyslexie
- Diabète
- Maladie gastro-intestinale
- IMC élevé
- Cholestérol et TA
- Fumeur
- Dyslexique/dyspraxique
- Dépression ou antécédents de dépression ou autre trouble psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bois de l'eau
Les participants recevront deux verres d'eau de 150 ml pendant le protocole de déshydratation
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Les participants recevront deux tasses d'eau plate de 150 ml
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Aucune intervention: Ne rien boire
Les participants ne boiront rien pendant le protocole de déshydratation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire épisodique - liste de 30 mots
Délai: passer de 0 à 180 minutes après le début du protocole de déshydratation
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Les participants écoutent une liste de 30 mots présentés à l'aide d'un magnétophone.
Les mots sont de difficulté similaire et correspondent au nombre de syllabes et à la fréquence avec laquelle ils apparaissent en anglais.
Les sujets sont invités à se rappeler et à écrire autant de mots que possible.
La différence dans le nombre total de mots mémorisés par rapport à la ligne de base (avant l'intervention) est analysée.
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passer de 0 à 180 minutes après le début du protocole de déshydratation
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Attention ciblée - Tâche Eriksen Flanker
Délai: passer de 0 à 180 minutes après le début du protocole de déshydratation
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Le test Arrow Flankers mesure la capacité à diriger l'attention et à ignorer les informations périphériques.
Les participants doivent indiquer si la flèche du milieu pointe vers la droite ou vers la gauche en appuyant sur la flèche correspondante sur le clavier.
De chaque côté de la flèche centrale se trouvent des distracteurs.
Les temps de réaction moyens (en millisecondes) et la précision sont enregistrés.
La différence de performance par rapport à la ligne de base (avant l'intervention) est analysée.
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passer de 0 à 180 minutes après le début du protocole de déshydratation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soif (les participants évaluent leur soif)
Délai: passer de 0 à 180 minutes après le début du protocole de déshydratation
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Les participants évaluent leur soif
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passer de 0 à 180 minutes après le début du protocole de déshydratation
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de poids perdu en raison du protocole de déshydratation
Délai: 180 minutes
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les participants seront pesés au début et à la fin du protocole de déshydratation et le pourcentage de perte de poids sera calculé
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180 minutes
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Température corporelle
Délai: 180 minutes
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Le changement de température corporelle sera surveillé tout au long
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180 minutes
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Osmolalité urinaire
Délai: 180 minutes
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Des échantillons d'urine seront prélevés au début et à la fin de la procédure afin que les changements d'osmolalité puissent être mesurés.
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180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Benton D, Young HA. Do small differences in hydration status affect mood and mental performance? Nutr Rev. 2015 Sep;73 Suppl 2:83-96. doi: 10.1093/nutrit/nuv045.
- Benton D, Jenkins KT, Watkins HT, Young HA. Minor degree of hypohydration adversely influences cognition: a mediator analysis. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):603-12. doi: 10.3945/ajcn.116.132605. Epub 2016 Aug 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HYD01
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