- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02671149
Effekten av små endringer i hydrering på kognisjon
Hvordan påvirker små endringer i hydrering kognisjon: en mekanistisk undersøkelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Som et essensielt næringsstoff har et utilstrekkelig inntak av vann negative konsekvenser: uten en kilde til vann vil døden inntreffe i løpet av dager. Da Benton og Young (2015) gjennomgikk emnet, konkluderte de med at mild dehydrering (i området et tap på 2 % kroppsmasse) hos friske voksne hadde blitt funnet å påvirke humør og kognisjon negativt. Det er imidlertid uklart i hvilken grad av hypohydrering disse effektene begynner å dukke opp.
Denne studien ble designet for å finne ut om små endringer i hydrering, av nivået som kan oppstå på en daglig basis, påvirker kognisjon og humør. Under en dehydreringsprotokoll (sitter i et rom oppvarmet til 30 grader i fire timer) får unge voksne deltakere enten drikke to 150 ml kopper vann eller ingenting. Effekter på hukommelse, oppmerksomhet og humør overvåkes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Storbritannia, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ved god generell helse, dvs. ingen alvorlig helsetilstand som diabetes
- BMI <30
Ekskluderingskriterier:
- Ikke på blodtrykksmedisiner eller blodfortynnende medisiner som aspirin - Ingen lærevansker som dysleksi
- Diabetes
- Gastrointestinal sykdom
- Høy BMI
- Kolesterol og BP
- Røyker
- Dyslektisk/dyslektisk
- Depresjon eller historie med depresjon eller annen psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Drikk vann
Deltakerne vil motta to 150 ml drinker med vann under dehydreringsprotokollen
|
Deltakerne vil motta to kopper 150 ml rent vann
|
|
Ingen inngripen: Drikk ingenting
Deltakerne vil ikke drikke noe under dehydreringsprotokollen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Episodisk minne - liste med 30 ord
Tidsramme: endre fra 0 til 180 minutter etter starten av dehydreringsprotokollen
|
Deltakerne lytter til en liste med 30 ord presentert ved hjelp av en båndopptaker.
Ordene har samme vanskelighetsgrad og samsvarer med antall stavelser og frekvensen de forekommer med på engelsk.
Forsøkspersonene blir bedt om å huske og skrive ned så mange ord som mulig.
Forskjellen i totalt antall ord husket fra baseline (før intervensjonen) analyseres.
|
endre fra 0 til 180 minutter etter starten av dehydreringsprotokollen
|
|
Fokusert oppmerksomhet - Eriksen Flankeroppgave
Tidsramme: endre fra 0 til 180 minutter etter starten av dehydreringsprotokollen
|
Arrow Flankers-testen måler evnen til å rette oppmerksomheten og ignorere perifer informasjon.
Deltakerne må angi om den midterste pilen peker til høyre eller venstre ved å trykke på den tilsvarende pilen på tastaturet.
Hver side av den sentrale pilen er distraktorer.
Både gjennomsnittlig reaksjonstid (i millisekunder) og nøyaktighet registreres.
Forskjellen i ytelse fra baseline (før intervensjonen) analyseres.
|
endre fra 0 til 180 minutter etter starten av dehydreringsprotokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tørst (Deltakerne vurderer tørsten sin)
Tidsramme: endre fra 0 til 180 minutter etter starten av dehydreringsprotokollen
|
Deltakerne vurderer tørsten sin
|
endre fra 0 til 180 minutter etter starten av dehydreringsprotokollen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde vekttap på grunn av dehydreringsprotokollen
Tidsramme: 180 minutter
|
deltakerne vil bli veid ved starten og slutten av dehydreringsprotokollen og % vekttap beregnet
|
180 minutter
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: 180 minutter
|
Endring i kroppstemperatur vil bli overvåket hele veien
|
180 minutter
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 180 minutter
|
Urinprøver vil bli tatt ved starten og slutten av prosedyren slik at endringer i osmolalitet kan måles.
|
180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Benton D, Young HA. Do small differences in hydration status affect mood and mental performance? Nutr Rev. 2015 Sep;73 Suppl 2:83-96. doi: 10.1093/nutrit/nuv045.
- Benton D, Jenkins KT, Watkins HT, Young HA. Minor degree of hypohydration adversely influences cognition: a mediator analysis. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):603-12. doi: 10.3945/ajcn.116.132605. Epub 2016 Aug 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HYD01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .