- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02671149
El efecto de pequeños cambios en la hidratación sobre la cognición
Cómo los pequeños cambios en la hidratación influyen en la cognición: una investigación mecanicista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como nutriente esencial, una ingesta inadecuada de agua tiene consecuencias negativas: sin una fuente de agua, la muerte se producirá en días. Cuando Benton y Young (2015) revisaron el tema, concluyeron que, en adultos sanos, se había descubierto que la deshidratación leve (en el rango de una pérdida del 2 % de la masa corporal) influía negativamente en el estado de ánimo y la cognición. Sin embargo, no está claro en qué grado de hipohidratación comienzan a surgir estos efectos.
Este estudio fue diseñado para determinar si pequeños cambios en la hidratación, del nivel que podría ocurrir en el día a día, influyen en la cognición y el estado de ánimo. Durante un protocolo de deshidratación (sentarse en una habitación calentada a 30 grados durante cuatro horas), los participantes adultos jóvenes reciben dos vasos de agua de 150 ml o nada. Se controlan los efectos sobre la memoria, la atención y el estado de ánimo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Glamorgan
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Swansea, West Glamorgan, Reino Unido, SA2 8PP
- Swansea University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con buena salud general, es decir, sin una condición de salud importante como la diabetes.
- IMC < 30
Criterio de exclusión:
- No toma medicamentos para la presión arterial o medicamentos anticoagulantes como la aspirina - Sin dificultad de aprendizaje como la dislexia
- Diabetes
- Enfermedad gastrointestinal
- IMC alto
- Colesterol y PA
- Fumador
- Disléxico/dispraxico
- Depresión o antecedentes de depresión u otro trastorno psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Beber agua
Los participantes recibirán dos tragos de 150ml de agua durante el protocolo de deshidratación
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Los participantes recibirán dos vasos de 150 ml de agua corriente.
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Sin intervención: No bebas nada
Los participantes no beberán nada durante el protocolo de deshidratación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria episódica - lista de 30 palabras
Periodo de tiempo: cambio de 0 a 180 minutos después del inicio del protocolo de deshidratación
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Los participantes escuchan una lista de 30 palabras presentadas usando una grabadora.
Las palabras tienen una dificultad similar y coinciden por el número de sílabas y la frecuencia con la que aparecen en inglés.
Se pide a los sujetos que recuerden y escriban tantas palabras como sea posible.
Se analiza la diferencia en el número total de palabras recordadas desde el inicio (antes de la intervención).
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cambio de 0 a 180 minutos después del inicio del protocolo de deshidratación
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Atención enfocada - Eriksen Flanker Task
Periodo de tiempo: cambio de 0 a 180 minutos después del inicio del protocolo de deshidratación
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La prueba Arrow Flankers mide la capacidad de dirigir la atención e ignorar la información periférica.
Los participantes deben indicar si la flecha del medio apunta hacia la derecha o hacia la izquierda presionando la flecha correspondiente en el teclado.
Ambos lados de la flecha central son distractores.
Se registran tanto los tiempos de reacción promedio (en milisegundos) como la precisión.
Se analiza la diferencia en el rendimiento desde el inicio (antes de la intervención).
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cambio de 0 a 180 minutos después del inicio del protocolo de deshidratación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sed (los participantes califican su sed)
Periodo de tiempo: cambio de 0 a 180 minutos después del inicio del protocolo de deshidratación
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Los participantes califican su sed
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cambio de 0 a 180 minutos después del inicio del protocolo de deshidratación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de peso perdido debido al protocolo de deshidratación
Periodo de tiempo: 180 minutos
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los participantes serán pesados al comienzo y al final del protocolo de deshidratación y se calculará el % de pérdida de peso
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180 minutos
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 180 minutos
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El cambio en la temperatura corporal será monitoreado durante todo
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180 minutos
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: 180 minutos
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Se recolectarán muestras de orina al comienzo y al final del procedimiento para poder medir los cambios en la osmolalidad.
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Benton D, Young HA. Do small differences in hydration status affect mood and mental performance? Nutr Rev. 2015 Sep;73 Suppl 2:83-96. doi: 10.1093/nutrit/nuv045.
- Benton D, Jenkins KT, Watkins HT, Young HA. Minor degree of hypohydration adversely influences cognition: a mediator analysis. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):603-12. doi: 10.3945/ajcn.116.132605. Epub 2016 Aug 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HYD01
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