- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02671149
Hydraation pienten muutosten vaikutus kognitioon
Kuinka pienet muutokset hydraatiossa vaikuttavat kognitioon: mekaaninen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olennaisena ravintoaineena riittämättömällä veden nauttimisella on kielteisiä seurauksia: ilman veden lähdettä kuolema tapahtuu päivissä. Kun Benton ja Young (2015) tarkastelivat aihetta, he päättelivät, että terveillä aikuisilla lievän kuivumisen (2 %:n painon menetys) oli havaittu vaikuttavan haitallisesti mielialaan ja kognitioon. On kuitenkin epäselvää, missä hypohydraation asteessa nämä vaikutukset alkavat ilmaantua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vaikuttavatko pienet muutokset nestetasossa, joka voi tapahtua päivittäin, kognitioon ja mielialaan. Dehydraatioprotokollan aikana (istuminen 30 asteeseen lämmitetyssä huoneessa neljä tuntia) nuoret aikuiset osallistujat saavat joko juoda kaksi 150 ml kupillista vettä tai ei mitään. Vaikutuksia muistiin, tarkkaavaisuuteen ja mielialaan seurataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvässä yleiskunnossa eli ei vakavaa sairautta, kuten diabetesta
- BMI < 30
Poissulkemiskriteerit:
- Ei verenpainelääkkeitä tai verenohennuslääkkeitä, kuten aspiriinia - Ei oppimisvaikeuksia, kuten lukihäiriö
- Diabetes
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Korkea BMI
- Kolesteroli ja verenpaine
- Tupakoitsija
- Lukihäiriö/dyspraksinen
- Masennus tai aiempi masennus tai muu psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoda vettä
Osallistujat saavat kaksi 150 ml:n juomaa vettä dehydraatioprotokollan aikana
|
Osallistujat saavat kaksi kupillista 150 ml tavallista vettä
|
|
Ei väliintuloa: Juo mitään
Osallistujat eivät juo mitään dehydraatioprotokollan aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episodinen muisti - 30 sanan luettelo
Aikaikkuna: vaihtuu 0:sta 180 minuuttiin dehydratointiprotokollan alkamisen jälkeen
|
Osallistujat kuuntelevat nauhurilla esitettyä 30 sanan listaa.
Sanat ovat vaikeudeltaan samanlaisia, ja ne sopivat tavujen lukumäärään ja esiintymistiheyteen englannissa.
Koehenkilöitä pyydetään muistamaan ja kirjoittamaan muistiin mahdollisimman monta sanaa.
Analysoidaan eroa lähtötilanteesta (ennen interventiota) muistettujen sanojen kokonaismäärässä.
|
vaihtuu 0:sta 180 minuuttiin dehydratointiprotokollan alkamisen jälkeen
|
|
Keskitetty huomio - Eriksen Flanker Tehtävä
Aikaikkuna: vaihtuu 0:sta 180 minuuttiin dehydratointiprotokollan alkamisen jälkeen
|
Arrow Flankers -testi mittaa kykyä ohjata huomiota ja jättää huomiotta oheistiedot.
Osallistujien on ilmoitettava, osoittaako keskimmäinen nuoli oikealle vai vasemmalle painamalla vastaavaa näppäimistön nuolta.
Keskimmäisen nuolen molemmat puolet ovat häiriötekijöitä.
Sekä keskimääräiset reaktioajat (millisekunteina) että tarkkuus tallennetaan.
Suorituskyvyn ero lähtötasosta (ennen interventiota) analysoidaan.
|
vaihtuu 0:sta 180 minuuttiin dehydratointiprotokollan alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jano (osallistujat arvioivat janonsa)
Aikaikkuna: vaihtuu 0:sta 180 minuuttiin dehydratointiprotokollan alkamisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat janonsa
|
vaihtuu 0:sta 180 minuuttiin dehydratointiprotokollan alkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuivumisprotokollan takia menetetty paino
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Osallistujat punnitaan dehydraatioprotokollan alussa ja lopussa ja painonpudotusprosentti lasketaan
|
180 minuuttia
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Kehon lämpötilan muutosta seurataan koko ajan
|
180 minuuttia
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Virtsanäytteet otetaan toimenpiteen alussa ja lopussa, jotta osmolaalisuuden muutokset voidaan mitata.
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benton D, Young HA. Do small differences in hydration status affect mood and mental performance? Nutr Rev. 2015 Sep;73 Suppl 2:83-96. doi: 10.1093/nutrit/nuv045.
- Benton D, Jenkins KT, Watkins HT, Young HA. Minor degree of hypohydration adversely influences cognition: a mediator analysis. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):603-12. doi: 10.3945/ajcn.116.132605. Epub 2016 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYD01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .