- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02673294
Kronisk afhængighed af balancetræning hos voksne efter slagtilfælde
3. februar 2016 opdateret af: Hospitales Nisa
Niveauet af apopleksikronicitet er blevet foreslået som en indflydelsesrig variabel relateret til funktionel balance.
Der er dog lidt kendt om effekten af denne variabel på effektiviteten og opretholdelsen af gevinster ved fysioterapiinterventioner i balance.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af tid siden skade på genoptræning af balance efter slagtilfælde.
Deltagerne vil blive tildelt en mindst (6-12 måneder), en moderat (12-24 måneder) eller en mest kronisk (> 24 måneder) gruppe.
Alle deltagere træner i 20 en-times sessioner, administreret tre til fem gange om ugen, kombinerer konventionelle fysioterapiøvelser og skræddersyede øvelser på et balancebræt, der fremmer træningen af ankel- og hoftestrategier.
Deltagerne vil blive vurderet før, efter interventionen og en måned senere med en posturografi-test (svajhastighed og grænser for stabilitet) og kliniske skalaer (Berg Balance Scale, Functional Reaches Test, 30-Second Sit-to-Stand Test, Timed Up og nedadgående trappetest, steptest, timet op-og-gå-test og 10 meter gåtest).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 50 og ≤ 65 år
- Kronicitet > seks måneder
- Rimelig god kognitiv tilstand defineret ved scores i Mini-Mental State Examination over 23
- Evne til at gå 10 meter indendørs med eller uden tekniske ortopædiske hjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Forringet forståelse, der hindrer tilstrækkelig forståelse af instruktionerne defineret af Mississippi Afasi Screening Test-resultater under 45
- Ensidig rumlig forsømmelse
- Ataksi eller andre cerebellare symptomer
- Alvorlige høre- eller synsnedsættelser
- Bevægelige eller adfærdsmæssige omstændigheder, der hindrer tilstrækkeligt samarbejde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: intervention (6-12 måneder)
Deltagere med en kronicitet mellem 6-12 måneder
|
|
Eksperimentel: Intervention (12-24 måneder)
Deltagere med en kronicitet mellem 12-24 måneder
|
|
Eksperimentel: Intervention (>24 måneder)
Deltagere med en kronicitet >24 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Balance Berg Skala
Tidsramme: op til 1 måneds opfølgning
|
op til 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2016
Først opslået (Skøn)
3. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HNISA2016-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slagtilfælde, Postural Balance, Virtuel Rehabilitering
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSund aldring | Overfladeelektromyografi | Fysisk terapi | Geriatrisk vurdering | Sund aldring | Postural balance | Falder | Virtual Reality Terapi | Postural kontrol | Fysioterapi teknikker | Billedsprog (psykoterapi)Kalkun
Kliniske forsøg med balance virtuel rehabilitering
-
Mauro CrestaniRekrutteringTotal hofteproteseItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringMuskeldystrofier | Beckers muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi | Facio-Scapulo-Humeral DystrofiItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Slagtilfælde, iskæmisk | Skade i øvre ekstremiteterItalien
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrutteringRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater