- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02673294
Az egyensúlygyakorlat krónikus függősége felnőtteknél A stroke után
2016. február 3. frissítette: Hospitales Nisa
A stroke krónikusságának szintjét a funkcionális egyensúlyhoz kapcsolódó befolyásoló változóként javasolták.
Azonban keveset tudunk arról, hogy ez a változó milyen hatással van a fizikoterápiás beavatkozások hatékonyságára és egyensúlyban tartására.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a sérülés óta eltelt idő milyen hatással van a stroke utáni egyensúly helyreállítására.
A résztvevőket legalább (6-12 hónapos), közepes (12-24 hónapos) vagy legkrónikusabb (>24 hónapos) csoportba sorolják.
Valamennyi résztvevő 20 egyórás edzésen fog edzeni, heti három-öt alkalommal, a hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokkal és testreszabott gyakorlatokkal, amelyek egy egyensúlyi táblán kapcsolódnak, és elősegítik a boka- és csípőstratégiák edzését.
A résztvevőket a beavatkozás előtt, után, majd egy hónappal később poszturográfiai teszttel (lengési sebesség és stabilitási határok) és klinikai skálákkal (Berg-egyensúly skála, funkcionális elérési teszt, 30 másodperces üléstől felállásig teszt, időzített teszt) értékelik. és a lépcsőn lefelé teszt, lépésteszt, időzített fel-menés teszt és 10 méteres gyaloglás teszt).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 50 és ≤ 65 év
- Krónikus állapot > hat hónap
- Meglehetősen jó kognitív állapot, amelyet a Mini-Mental State Examination 23 feletti pontszámai határoznak meg
- Beltéri 10 méteres gyaloglás képessége műszaki ortopédiai segédeszközzel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Szövegértési zavar, amely akadályozza a Mississippi Aphasia Screening Test által meghatározott utasítások megfelelő megértését, 45 alatti pontszámok
- Egyoldalú térbeli elhanyagolás
- Ataxia vagy bármely más kisagyi tünet
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
- A megfelelő együttműködést akadályozó mozgási vagy viselkedési körülmények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beavatkozás (6-12 hónap)
6-12 hónapos krónikus résztvevők
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás (12-24 hónap)
12-24 hónapos krónikus résztvevők
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás (>24 hónap)
24 hónapnál hosszabb krónikus krónikus résztvevők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Balance Berg Skála
Időkeret: akár 1 hónapos utánkövetés
|
akár 1 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HNISA2016-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .