- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02673294
Chroniciteit Afhankelijkheid van een evenwichtstraining bij volwassenen na een beroerte
3 februari 2016 bijgewerkt door: Hospitales Nisa
Het niveau van de chroniciteit van een beroerte is voorgesteld als een invloedrijke variabele die verband houdt met de functionele balans.
Er is echter weinig bekend over het effect van deze variabele op de effectiviteit en behoud van winst van fysiotherapeutische interventies per saldo.
Het doel van deze studie is het bepalen van de invloed van de tijd sinds het letsel op het evenwichtsherstel na een beroerte.
Deelnemers worden ingedeeld in een minst (6-12 maanden), een matige (12-24 maanden) of een meest chronische (> 24 maanden) groep.
Alle deelnemers trainen gedurende 20 sessies van een uur, die drie tot vijf keer per week worden gegeven, waarbij conventionele fysiotherapie-oefeningen en op maat gemaakte oefeningen worden gecombineerd op een balansbord dat de training van de enkel- en heupstrategieën bevordert.
Deelnemers worden voor, na de interventie en een maand later beoordeeld met een posturografische test (zwaaisnelheid en stabiliteitslimieten) en klinische schalen (Berg Balance Scale, Functional Reaches Test, 30-Second Sit-to-Stand Test, Timed Up en Trapaftest, Stappentest, Getimede Op-en-Ga-test en de 10-meter looptest).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 50 en ≤ 65 jaar
- Chroniciteit > zes maanden
- Redelijk goede cognitieve conditie bepaald door scores in het Mini-Mental State Examination boven de 23
- Vermogen om binnen 10 meter te lopen met of zonder technische orthopedische hulpmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Verminderd begrip dat voldoende begrip van de instructies belemmert die zijn gedefinieerd door Mississippi Aphasia Screening Test-scores lager dan 45
- Eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing
- Ataxie of een ander cerebellair symptoom
- Ernstige auditieve of visuele beperkingen
- Bewegings- of gedragsomstandigheden die een adequate samenwerking belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie (6-12 maanden)
Deelnemers met een chroniciteit tussen 6-12 maanden
|
|
|
Experimenteel: Interventie (12-24 maanden)
Deelnemers met een chroniciteit tussen 12-24 maanden
|
|
|
Experimenteel: Interventie (>24 maanden)
Deelnemers met een chroniciteit >24 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Balans Bergschaal
Tijdsspanne: tot 1 maand follow-up
|
tot 1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HNISA2016-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .