- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02673294
Przewlekłość uzależnienia od treningu równowagi u dorosłych po udarze
3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Hospitales Nisa
Poziom przewlekłości udaru został zaproponowany jako wpływowa zmienna związana z równowagą funkcjonalną.
Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu tej zmiennej na skuteczność i utrzymanie równowagi efektów interwencji fizjoterapeutycznych.
Celem pracy jest określenie wpływu czasu od urazu na rehabilitację równowagi po udarze mózgu.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do najmniej (6-12 miesięcy), umiarkowanej (12-24 miesięcy) lub najbardziej przewlekłej (> 24 miesięcy) grupy.
Wszyscy uczestnicy będą trenować przez 20 jednogodzinnych sesji, przeprowadzanych od trzech do pięciu razy w tygodniu, łączących konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne i dostosowane ćwiczenia połączone z tablicą równoważącą, która promuje trening strategii stawu skokowego i biodrowego.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed, po i miesiąc później testem posturograficznym (prędkość kołysania i granice stabilności) oraz skalami klinicznymi (skala równowagi Berga, test funkcjonalnych zasięgów, 30-sekundowy test wstawania z siedzenia, Timed Up) i schodzić ze schodów, test chodzenia po schodach, test wchodzenia i chodzenia na czas oraz test marszu na 10 metrów).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 50 i ≤ 65 lat
- Przewlekłość > sześć miesięcy
- Dość dobry stan poznawczy określony przez wyniki w Mini-Mental State Examination powyżej 23
- Zdolność do przejścia 10 metrów w pomieszczeniu z technicznymi pomocami ortopedycznymi lub bez nich.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzone rozumienie, które utrudnia dostateczne zrozumienie instrukcji określonych w wynikach testu przesiewowego afazji Mississippi poniżej 45
- Jednostronne zaniedbanie przestrzenne
- Ataksja lub jakikolwiek inny objaw móżdżkowy
- Poważne upośledzenie słuchu lub wzroku
- Okoliczności ruchowe lub behawioralne, które utrudniają odpowiednią współpracę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja (6-12 miesięcy)
Uczestnicy z przewlekłością od 6 do 12 miesięcy
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja (12-24 miesiące)
Uczestnicy z przewlekłością od 12 do 24 miesięcy
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja (>24 miesiące)
Uczestnicy z przewlekłością >24 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Waga Berga
Ramy czasowe: do 1 miesiąca obserwacji
|
do 1 miesiąca obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HNISA2016-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zrównoważyć wirtualną rehabilitację
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenieCzynności życia codziennego | Izolacja społeczna osób starszych | Jakość życia (QOL)Stany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
Yonsei UniversityKorea International Cooperation Agency (KOICA)ZakończonyZmarszczki | Fotostarzała skóra twarzy | Podnoszenie i napinanie skóry | Nieprawidłowości tekstury skóryKorea Południowa
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe wieku dziecięcego lub dorastaniaKanada