- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02673294
Chronická závislost tréninku rovnováhy u dospělých po mozkové příhodě
3. února 2016 aktualizováno: Hospitales Nisa
Úroveň chronicity cévní mozkové příhody byla navržena jako vlivná proměnná související s funkční rovnováhou.
O vlivu této proměnné na účinnost a udržení přínosů fyzioterapeutických intervencí v rovnováze je však známo jen málo.
Cílem této studie je zjistit vliv doby od úrazu na rehabilitaci rovnováhy po cévní mozkové příhodě.
Účastníci budou zařazeni do nejméně (6-12 měsíců), střední (12-24 měsíců) nebo nejvíce chronické (> 24 měsíců) skupiny.
Všichni účastníci budou trénovat 20 jednohodinových sezení podávaných třikrát až pětkrát týdně, přičemž budou kombinují konvenční fyzioterapeutická cvičení a přizpůsobená cvičení propojená na balanční desce, která podporuje trénink strategií kotníku a kyčle.
Účastníci budou posouzeni před, po intervenci a o měsíc později posturografickým testem (rychlost houpání a limity stability) a klinickými stupnicemi (Bergova balanční škála, test funkčního dosahu, 30sekundový test ze sedu do stoje, načasovaný a test dolů po schodech, test krokování, test měřeného pohybu nahoru a chození a test chůze na 10 metrů).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 50 a ≤ 65 let
- Chronicita > šest měsíců
- Poměrně dobrý kognitivní stav definovaný skóre v Mini-Mental State Examination nad 23
- Schopnost ujít 10 metrů v interiéru s nebo bez technických ortopedických pomůcek.
Kritéria vyloučení:
- Zhoršené porozumění, které brání dostatečnému pochopení pokynů definovaných Mississippi Aphasia Screening Test skóre pod 45
- Jednostranné prostorové zanedbávání
- Ataxie nebo jakýkoli jiný cerebelární symptom
- Těžké sluchové nebo zrakové postižení
- Pohybové nebo behaviorální okolnosti, které brání adekvátní spolupráci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervence (6-12 měsíců)
Účastníci s chronicitou mezi 6-12 měsíci
|
|
|
Experimentální: Intervence (12-24 měsíců)
Účastníci s chronicitou mezi 12-24 měsíci
|
|
|
Experimentální: Intervence (>24 měsíců)
Účastníci s chronicitou > 24 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bergova váha
Časové okno: sledování až 1 měsíc
|
sledování až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HNISA2016-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na bilanční virtuální rehabilitace
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborSvalové dystrofie | Beckerova svalová dystrofie | Svalová dystrofie pletence končetin | Facio-skapulo-humeralová dystrofieItálie
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada