- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02673294
Kronicitetsberoende av en balansträning hos vuxna efter stroke
3 februari 2016 uppdaterad av: Hospitales Nisa
Nivån av strokekronicitet har föreslagits som en inflytelserik variabel relaterad till funktionell balans.
Lite är dock känt om effekten av denna variabel på effektiviteten och upprätthållandet av vinster av fysioterapiinterventioner i balans.
Syftet med denna studie är att bestämma inverkan av tiden sedan skadan på balansrehabiliteringen efter stroke.
Deltagarna kommer att tilldelas en minst (6-12 månader), en måttlig (12-24 månader) eller en mest kronisk (> 24 månader) grupp.
Alla deltagare kommer att träna under 20 entimmespass, administrerade tre till fem gånger i veckan, och kombinera konventionella fysioterapiövningar och skräddarsydda övningar anslutna till en balansbräda som främjar träning av ankel- och höftstrategier.
Deltagarna kommer att bedömas före, efter interventionen och en månad senare med ett posturografitest (svajhastighet och stabilitetsgränser) och kliniska skalor (Berg Balance Scale, Functional Reaches Test, 30-Second Sit-to-Stand Test, Timed Up och nedför trappor test, stegtest, tidsstyrt upp-och-gå-test och 10-meters gångtest).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 50 och ≤ 65 år
- Kronicitet > sex månader
- Ganska bra kognitivt tillstånd definierat av poäng i Mini-Mental State Examination över 23
- Förmåga att gå 10 meter inomhus med eller utan tekniska ortopediska hjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- Försämrad förståelse som hindrar tillräcklig förståelse av instruktionerna som definieras av Mississippi Afasiscreeningtestresultat under 45
- Ensidig rumslig försummelse
- Ataxi eller något annat cerebellärt symptom
- Svår hörsel- eller synnedsättning
- Rörelse- eller beteendeförhållanden som hindrar adekvat samarbete.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: intervention (6-12 månader)
Deltagare med en kronicitet mellan 6-12 månader
|
|
Experimentell: Intervention (12-24 månader)
Deltagare med en kronicitet mellan 12-24 månader
|
|
Experimentell: Intervention (>24 månader)
Deltagare med en kronicitet >24 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Balans Berg Skala
Tidsram: upp till 1 månads uppföljning
|
upp till 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HNISA2016-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på balansera virtuell rehabilitering
-
Mauro CrestaniRekryteringTotal höftprotesplastikItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, inte rekryterandeRehabilitering | Stroke, ischemisk | Övre extremitetsskadaItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringMuskeldystrofier | Beckers muskeldystrofi | Limb Gordel muskeldystrofi | Facio-Scapulo-Humeral dystrofiItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAvslutad
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekryteringRekonstruktion av främre korsbandet (ACL). | Preoperativ rehabiliteringKina
-
University of CologneMedtronicOkänd
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna