- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02673294
Kronisitetsavhengighet av balansetrening hos voksne etter slag
3. februar 2016 oppdatert av: Hospitales Nisa
Nivået av slagkronisitet har blitt foreslått som en innflytelsesrik variabel relatert til funksjonell balanse.
Det er imidlertid lite kjent om effekten av denne variabelen på effektiviteten og opprettholdelsen av gevinster ved fysioterapiintervensjoner på balanse.
Målet med denne studien er å bestemme innflytelsen av tid siden skade på rehabilitering av balanse etter hjerneslag.
Deltakerne vil bli tildelt en minst (6-12 måneder), en moderat (12-24 måneder), eller en mest kronisk (> 24 måneder) gruppe.
Alle deltakerne vil trene i 20 en-times økter, administrert tre til fem ganger i uken, og kombinere konvensjonelle fysioterapiøvelser og tilpassede øvelser sammenkoblet på et balansebrett som fremmer trening av ankel- og hoftestrategier.
Deltakerne vil bli vurdert før, etter intervensjonen, og en måned senere med en posturografitest (svaiehastighet og stabilitetsgrenser) og kliniske skalaer (Berg Balance Scale, Functional Reaches Test, 30-Second Sit-to-Stand Test, Timed Up og nedtrappertest, trinntest, tidsbestemt opp-og-gå-test og 10-meters gangtest).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 50 og ≤ 65 år
- Kronisitet > seks måneder
- Ganske god kognitiv tilstand definert av skårer i Mini-Mental State Examination over 23
- Evne til å gå 10 meter innendørs med eller uten tekniske ortopediske hjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Svekket forståelse som hindrer tilstrekkelig forståelse av instruksjonene definert av Mississippi Afasi Screening Test-resultater under 45
- Ensidig romlig omsorgssvikt
- Ataksi eller andre cerebellare symptom
- Alvorlig hørsels- eller synshemming
- Bevegelsesmessige eller atferdsmessige omstendigheter som hindrer tilstrekkelig samarbeid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjon (6-12 måneder)
Deltakere med en kronisitet mellom 6-12 måneder
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon (12-24 måneder)
Deltakere med en kronisitet mellom 12-24 måneder
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon (>24 måneder)
Deltakere med en kronisitet >24 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Balanse Berg Skala
Tidsramme: inntil 1 måneds oppfølging
|
inntil 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HNISA2016-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .