- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02673294
Chronizitätsabhängigkeit eines Gleichgewichtstrainings bei Erwachsenen nach einem Schlaganfall
3. Februar 2016 aktualisiert von: Hospitales Nisa
Das Ausmaß der Schlaganfall-Chronizität wurde als Einflussvariable in Bezug auf das funktionelle Gleichgewicht vorgeschlagen.
Es ist jedoch wenig über die Wirkung dieser Variablen auf die Wirksamkeit und Aufrechterhaltung der Gewinne von physikalischen Therapieinterventionen unter dem Strich bekannt.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Zeit seit der Verletzung auf die Wiederherstellung des Gleichgewichts nach einem Schlaganfall zu bestimmen.
Die Teilnehmer werden einer mindestens (6-12 Monate), einer mäßigen (12-24 Monate) oder einer am meisten chronischen (> 24 Monate) Gruppe zugeordnet.
Alle Teilnehmer werden in 20 einstündigen Sitzungen trainieren, die drei- bis fünfmal pro Woche durchgeführt werden und konventionelle physiotherapeutische Übungen und kundenspezifische Übungen kombinieren, die auf einem Balance Board verbunden sind, das das Training der Knöchel- und Hüftstrategien fördert.
Die Teilnehmer werden vor, nach dem Eingriff und einen Monat später mit einem Posturographie-Test (Schwingungsgeschwindigkeit und Grenzen der Stabilität) und klinischen Skalen (Berg-Balance-Skala, Functional Reaches-Test, 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test, Timed Up) bewertet und Treppenabwärtstest, Tritttest, Up-and-Go-Test mit Zeitmessung und der 10-Meter-Gehtest).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 50 und ≤ 65 Jahre alt
- Chronizität > sechs Monate
- Ziemlich guter kognitiver Zustand, definiert durch Ergebnisse in der Mini-Mental State Examination über 23
- Fähigkeit, 10 Meter in Innenräumen mit oder ohne orthopädische Hilfsmittel zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- Eingeschränktes Verständnis, das ein ausreichendes Verständnis der Anweisungen verhindert, die durch den Mississippi-Aphasie-Screening-Test mit Ergebnissen unter 45 definiert sind
- Einseitige räumliche Vernachlässigung
- Ataxie oder andere zerebelläre Symptome
- Schwere Hör- oder Sehbehinderungen
- Bewegungs- oder Verhaltensumstände, die eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention (6-12 Monate)
Teilnehmer mit einer Chronifizierung zwischen 6-12 Monaten
|
|
|
Experimental: Intervention (12-24 Monate)
Teilnehmer mit einer Chronifizierung zwischen 12-24 Monaten
|
|
|
Experimental: Intervention (>24 Monate)
Teilnehmer mit einer Chronizität >24 Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Balance-Berg-Skala
Zeitfenster: bis zu 1 Monat Follow-up
|
bis zu 1 Monat Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HNISA2016-01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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