- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02673294
Tasapainoharjoittelun kroonisuus aikuisilla aivohalvauksen jälkeen
keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hospitales Nisa
Aivohalvauksen kroonisuuden tasoa on ehdotettu vaikuttavaksi toiminnalliseen tasapainoon liittyväksi muuttujaksi.
Tämän muuttujan vaikutuksesta fysioterapian interventioiden tehokkuuteen ja tasapainon säilymiseen tiedetään kuitenkin vain vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vamman jälkeen kuluneen ajan vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen tasapainon palautumiseen.
Osallistujat jaetaan vähintään (6-12 kuukautta), kohtalaiseen (12-24 kuukautta) tai kroonisimpaan (> 24 kuukautta) ryhmään.
Kaikki osallistujat harjoittelevat 20 tunnin mittaista harjoitusta, jotka suoritetaan kolmesta viiteen kertaan viikossa yhdistäen tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia ja räätälöityjä harjoituksia, jotka on liitetty tasapainolaudalle, joka edistää nilkan ja lonkan harjoittelua.
Osallistujat arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen ja kuukautta myöhemmin posturografiatestillä (keinumisnopeus ja vakavuuden rajat) ja kliinisillä asteikoilla (Bergin tasapainoasteikko, toiminnallinen ulottuvuustesti, 30 sekunnin istuma-seisomatesti, ajastettu testi). ja portaiden alastesti, askellustesti, ajastettu ylös ja mene -testi ja 10 metrin kävelytesti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 ja ≤ 65 vuotta vanha
- Kroonisuus > kuusi kuukautta
- Melko hyvä kognitiivinen tila, joka määritellään mielentilatutkimuksen pisteillä, jotka ovat yli 23
- Kyky kävellä 10 metriä sisätiloissa teknisten ortopedisten apuvälineiden kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Ymmärtämisen heikkeneminen, joka estää riittävästi ymmärtämästä Mississippi Aphasia Screening Testin määrittelemiä ohjeita, pisteet alle 45
- Yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti
- Ataksia tai mikä tahansa muu pikkuaivojen oire
- Vaikea kuulo- tai näkövamma
- Liikkeet tai käyttäytymisolosuhteet, jotka estävät riittävän yhteistyön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio (6-12 kuukautta)
Osallistujat, joiden kroonisuus on 6-12 kuukautta
|
|
|
Kokeellinen: Interventio (12-24 kuukautta)
Osallistujat, joiden kroonisuus on 12-24 kuukautta
|
|
|
Kokeellinen: Interventio (>24 kuukautta)
Osallistujat, joilla on krooninen sairaus > 24 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Balance Berg -asteikko
Aikaikkuna: jopa 1 kuukauden seuranta
|
jopa 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNISA2016-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tasapainoinen virtuaalinen kuntoutus
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Boston UniversityThe Craig H. Neilsen Foundation; Northeastern UniversityValmis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers...RekrytointiEteisvärinä | KäyttäytyminenYhdysvallat
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Johns Hopkins UniversityValmisEteisvärinä | KäyttäytyminenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat