- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02673294
Cronicidad Dependencia de un Entrenamiento del Equilibrio en Adultos Post-ictus
3 de febrero de 2016 actualizado por: Hospitales Nisa
El nivel de cronicidad del ictus ha sido propuesto como una variable influyente relacionada con el equilibrio funcional.
Sin embargo, se sabe poco sobre el efecto de esta variable sobre la efectividad y el mantenimiento de las ganancias de las intervenciones de fisioterapia sobre el equilibrio.
El objetivo de este estudio es determinar la influencia del tiempo transcurrido desde la lesión en la rehabilitación del equilibrio tras un ictus.
Los participantes serán asignados a un grupo mínimo (6 a 12 meses), moderado (12 a 24 meses) o más crónico (> 24 meses).
Todos los participantes entrenarán durante 20 sesiones de una hora, administradas de tres a cinco veces por semana, combinando ejercicios de fisioterapia convencional y ejercicios personalizados interconectados en una tabla de equilibrio que promueve el entrenamiento de las estrategias de tobillo y cadera.
Los participantes serán evaluados antes, después de la intervención y un mes después con un test de posturografía (velocidad de balanceo y límites de estabilidad) y escalas clínicas (Balance de Berg, Functional Reaches Test, 30-Second Sit-to-Stand Test, Timed Up y prueba de bajar escaleras, prueba de escalones, prueba cronometrada de subir y bajar y prueba de caminata de 10 metros).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 50 y ≤ 65 años
- Cronicidad > seis meses
- Condición cognitiva bastante buena definida por puntajes en el Mini-Examen del estado mental por encima de 23
- Capacidad para caminar 10 metros en interiores con o sin ayudas técnicas ortopédicas.
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la comprensión que dificulta la comprensión suficiente de las instrucciones definidas por los puntajes de la Prueba de detección de afasia de Mississippi por debajo de 45
- Negligencia espacial unilateral
- Ataxia o cualquier otro síntoma cerebeloso
- Deficiencias auditivas o visuales severas
- Circunstancias motrices o conductuales que impiden una colaboración adecuada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: intervención (6-12 meses)
Participantes con una cronicidad entre 6-12 meses
|
|
Experimental: Intervención (12-24 meses)
Participantes con una cronicidad entre 12-24 meses
|
|
Experimental: Intervención (>24 meses)
Participantes con una cronicidad >24 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Balanza de Berg de equilibrio
Periodo de tiempo: seguimiento de hasta 1 mes
|
seguimiento de hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HNISA2016-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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