- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02673294
Dépendance à la chronicité d'un entraînement à l'équilibre chez l'adulte post-AVC
3 février 2016 mis à jour par: Hospitales Nisa
Le niveau de chronicité de l'AVC a été proposé comme une variable influente liée à l'équilibre fonctionnel.
Cependant, on sait peu de choses sur l'effet de cette variable sur l'efficacité et le maintien des gains des interventions de physiothérapie sur l'équilibre.
L'objectif de cette étude est de déterminer l'influence du temps écoulé depuis la blessure sur la récupération de l'équilibre après un AVC.
Les participants seront affectés à un groupe au moins (6-12 mois), modéré (12-24 mois) ou le plus chronique (> 24 mois).
Tous les participants s'entraîneront pendant 20 séances d'une heure, administrées trois à cinq fois par semaine, combinant des exercices de kinésithérapie conventionnels et des exercices personnalisés interfacés sur une planche d'équilibre qui favorise l'entraînement des stratégies de la cheville et de la hanche.
Les participants seront évalués avant, après l'intervention et un mois plus tard avec un test de posturographie (vitesse de balancement et limites de stabilité) et des échelles cliniques (Berg Balance Scale, Functional Reaches Test, 30-Second Sit-to-Stand Test, Timed Up et test de descente d'escaliers, test de pas, test chronométré de montée et marche et test de marche sur 10 mètres).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 50 et ≤ 65 ans
- Chronicité > six mois
- État cognitif assez bon défini par des scores au Mini-Mental State Examination supérieurs à 23
- Capacité à marcher 10 mètres en intérieur avec ou sans aides techniques orthopédiques.
Critère d'exclusion:
- Compréhension altérée qui entrave une compréhension suffisante des instructions définies par les résultats du test de dépistage de l'aphasie du Mississippi inférieurs à 45
- Négligence spatiale unilatérale
- Ataxie ou tout autre symptôme cérébelleux
- Déficiences auditives ou visuelles graves
- Circonstances motrices ou comportementales qui empêchent une collaboration adéquate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention (6-12 mois)
Participants avec une chronicité entre 6 et 12 mois
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Expérimental: Intervention (12-24 mois)
Participants avec une chronicité entre 12 et 24 mois
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Expérimental: Intervention (>24 mois)
Participants avec une chronicité > 24 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: jusqu'à 1 mois de suivi
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jusqu'à 1 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Première publication (Estimation)
3 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HNISA2016-01
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