- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02673294
Dipendenza di cronicità di un allenamento dell'equilibrio negli adulti dopo l'ictus
3 febbraio 2016 aggiornato da: Hospitales Nisa
Il livello di cronicità dell'ictus è stato proposto come una variabile influente correlata all'equilibrio funzionale.
Tuttavia, si sa poco sull'effetto di questa variabile sull'efficacia e sul mantenimento dei guadagni degli interventi di terapia fisica a conti fatti.
L'obiettivo di questo studio è determinare l'influenza del tempo trascorso dall'infortunio sulla riabilitazione dell'equilibrio dopo l'ictus.
I partecipanti verranno assegnati a un gruppo minimo (6-12 mesi), moderato (12-24 mesi) o più cronico (> 24 mesi).
Tutti i partecipanti si alleneranno per 20 sessioni di un'ora, somministrate da tre a cinque volte a settimana, combinando esercizi di fisioterapia convenzionali ed esercizi personalizzati interfacciati su una tavola di equilibrio che promuove l'allenamento delle strategie della caviglia e dell'anca.
I partecipanti saranno valutati prima, dopo l'intervento e un mese dopo con un test di posturografia (velocità di oscillazione e limiti di stabilità) e scale cliniche (Berg Balance Scale, Functional Reaches Test, 30-Second Sit-to-Stand Test, Timed Up e Down Stairs Test, Stepping Test, Timed Up-and-Go Test e 10-meter Walking Test).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 50 e ≤ 65 anni
- Cronicità > sei mesi
- Condizione cognitiva abbastanza buona definita dai punteggi del Mini-Mental State Examination superiori a 23
- Capacità di percorrere 10 metri al chiuso con o senza ausili tecnici ortopedici.
Criteri di esclusione:
- Comprensione compromessa che ostacola una comprensione sufficiente delle istruzioni definite dai punteggi del test di screening dell'afasia del Mississippi inferiori a 45
- Negligenza spaziale unilaterale
- Atassia o qualsiasi altro sintomo cerebellare
- Gravi menomazioni uditive o visive
- Circostanze motorie o comportamentali che impediscono un'adeguata collaborazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento (6-12 mesi)
Partecipanti con una cronicità tra 6-12 mesi
|
|
|
Sperimentale: Intervento (12-24 mesi)
Partecipanti con una cronicità tra 12-24 mesi
|
|
|
Sperimentale: Intervento (>24 mesi)
Partecipanti con una cronicità> 24 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Bilancia la scala di Berg
Lasso di tempo: follow-up fino a 1 mese
|
follow-up fino a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNISA2016-01
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