Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interceptiv undersøgelse af ektopisk udbrud af permanente maxillære hjørnetænder

30. oktober 2018 opdateret af: University of Tromso
Formålet med denne undersøgelse er at se, om ekstraktion af den primære hjørnetand eller ekstraktion af både den primære hjørnetand - og den primære første kindtand er mest effektiv i behandlingen af ​​palatalt ektopiske hjørnetænder i maxilla. Derudover vil undersøgelsen også måle smerter og ubehag i relation til disse to behandlingsalternativer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål:

  1. Evaluer effektiviteten af ​​samtidig ekstraktion af den maksillære løvfældende hunde og maksillære løvfældende første molar sammenlignet med ekstraktion af den løvfældende maxillære hund kun som en aflytningsforanstaltning til at forbedre udbrudsvejen for ektopiske maxillære hjørnetænder.
  2. Vurder om der er forskel på brugen af ​​smertestillende midler, smerter og ubehag mellem de to behandlingsgrupper i 1.

Procedure:

Efter informeret samtykke vil patienter tilfældigt blive tildelt en af ​​to grupper. Gruppe 1: Kun udvinding af den løvfældende hund Gruppe 2: Udvinding af både den løvfældende hund og den løvfældende første molar

Randomisering Blokrandomiseringsmetoden vil blive brugt. Blokstørrelser vil tilfældigt variere fra 2, 4, 6 og 8. Blokke vil blive genereret fra gratis software på http://www.randomization.com. Tildelingsskjul sker ved at omslutte opgaver i sekventielt nummererede kuverter. Konvolutter, der skal rives for at åbne, vil blive brugt. Randomiseringsprocessen vil blive udført af en medarbejder på TkNN, som ikke er involveret i forsøget.

Før ekstraktion vil der blive givet topiske anæstetika i to minutter før den bukkale og palatale infiltration af lokalbedøvelse (1,8 ml dosis, 20 mg/ml lidokain med 12,5 g/ml adrenalin).

Patienter og forældre vil blive givet oral postoperativ information, herunder en anbefaling om at bruge ikke-receptpligtige analgetika efter eget skøn.

Klinisk og radiografisk kontrol og evaluering:

Patienterne vil blive kontrolleret klinisk og radiografisk (DPT) efter 6 og 12 måneder. Hvis forbedring ikke kan påvises efter 12 måneder, vil alternativ behandling blive foreslået (kirurgisk eksponering, faste ortodontiske apparater, ekstraktioner). Alle tilfælde, der ikke kræver alternative tilgange, vil blive fulgt, indtil tanden er frembrudt i munden.

Sektor, alfavinkel og d-afstand vil blive målt på DPT-billeder

Dental angst Inden der udføres ekstraktioner, vil hver patient besvare den modificerede dental angstskala (MDAS).

Smerter og ubehag Når patienterne har foretaget deres ekstraktioner vil de modtage to spørgeskemaer vedrørende smerter og ubehag samt brug af smertestillende midler, som de skal udfylde hjemme og returnere med posten. Den første del skal besvares den første aften, da udtrækningen blev udført, og den anden del skal besvares en uge efter udtrækningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tromso, Norge, 9019
        • Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • blandet tandsæt med både primære maxillære hunde og primære maxillære første kindtænder til stede
  • palatalt ektopiske hjørnetænder til stede. (palatalt ektopiske hjørnetænder vil blive diagnosticeret via målinger udviklet af Ericson og Kurol ved hjælp af DPT-billeder. En hund med en alfavinkel på ≥ 25 grader i sektor 2 til 5 og palatal position observeret på intraorale røntgenbilleder

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere ortodontisk behandling
  • enhver sygdom, der ikke tillader lokalbedøvelse eller ekstraktion
  • kraniofaciale syndromer, læbeganespalte
  • odontomer, cyster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primær hundetand
Udtrækning af primær hundetand
Eksperimentel: Primære hjørnetænder og primære kindtænder
Ekstraktion af primære hundetænder og primære første kindtænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i permanent hundetandsposition målt ved Sektor- og Alpha-vinkel
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i sektor- og alfa-vinkel målt på panorama-røntgenbilleder vil blive rapporteret
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter og ubehag efter tandudtrækning rapporteret ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge efter tandudtrækning
Patienters smerter og ubehag vil blive rapporteret efter VAS - skala
1 uge efter tandudtrækning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldt udbrud af permanent ektopisk hundetand ind i mundhulen
Tidsramme: 12-30 måneder efter primær hundetandudtrækning
Forholdet mellem fuldt frembrudte tænder i mundhulen vil blive rapporteret
12-30 måneder efter primær hundetandudtrækning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi Kerosuo, PhD, University of Tromso

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2016

Først opslået (Skøn)

5. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner