Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysyvien leukahampaiden ektooppisen purkauksen sieppaustutkimus

tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Tromso
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ensisijaisen kulmahampaan poisto tai sekä primaarisen kulmahampaan että ensimmäisen poskihampaan poisto tehokkain hoidettaessa palataalisesti ektooppisia kulmahampaita yläleuassa. Lisäksi tutkimuksessa mitataan myös kipua ja epämukavuutta suhteessa näihin kahteen hoitovaihtoehtoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet:

  1. Arvioi lehtileuan ja yläleuan ensimmäisen poskihampaan samanaikaisen poiston tehokkuutta verrattuna lehtileuan poskihampaan poistamiseen vain torjuntatoimenpiteenä kohdunulkoisten yläleuan hampaiden purkausreitin parantamiseksi.
  2. Arvioi, onko kipulääkkeiden käytössä, kivussa ja epämukavuudessa eroja kahden hoitoryhmän välillä 1.

Toimenpide:

Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmä 1: Ainoastaan ​​lehtikoiran uuttaminen Ryhmä 2: Sekä lehtikoiran että lehtipuun ensimmäisen poskihaavan uuttaminen

Satunnaistaminen Käytetään lohkosatunnaistusmenetelmää. Lohkojen koot vaihtelevat satunnaisesti välillä 2, 4, 6 ja 8. Lohkot luodaan ilmaisista ohjelmistoista osoitteessa http://www.randomization.com. Allokoinnin piilottaminen tapahtuu sulkemalla tehtävät peräkkäin numeroituihin kirjekuoreihin. Kirjekuoria, jotka on revittävä avatakseen, käytetään. Satunnaistamisen suorittaa TkNN:n työntekijä, joka ei ole mukana tutkimuksessa.

Ennen uuttamista paikallispuudutetta annetaan kahden minuutin ajan ennen paikallispuudutuksen bukkaali- ja suulakiinfiltraatiota (1,8 ml annos, 20 mg/ml lidokaiinia ja 12,5 g/ml adrenaliinia).

Potilaille ja vanhemmille annetaan suullista postoperatiivista tietoa, mukaan lukien suositus käyttää reseptivapaata kipulääkkeitä oman harkintansa mukaan.

Kliiniset ja radiografiset kontrollit ja arviointi:

Potilaita valvotaan kliinisesti ja radiografisesti (DPT) 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Jos paranemista ei ole havaittavissa 12 kuukauden kuluttua, ehdotetaan vaihtoehtoista hoitoa (kirurginen altistus, kiinteät oikomislaitteet, poisto). Kaikkia tapauksia, joissa ei tarvita vaihtoehtoisia lähestymistapoja, seurataan, kunnes hammas puhkeaa suuhun.

Sektori, alfakulma ja d-etäisyys mitataan DPT-kuvissa

Hammasahdistuneisuus Ennen kuin mitään poistoa tehdään, jokainen potilas vastaa modifioituun hammasahdistusasteikkoon (MDAS).

Kipu ja epämukavuus Kun potilaat ovat tehneet poiston, he saavat kaksi kyselylomaketta, jotka koskevat kipua ja epämukavuutta sekä kipulääkkeiden käyttöä, täytettäväksi kotiin ja palautettavaksi postitse. Ensimmäiseen osaan on vastattava ensimmäisenä iltana, kun uutto tehtiin, ja toiseen osaan tulee vastata viikon kuluttua poistosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tromso, Norja, 9019
        • Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sekoitettu hampaisto, jossa on sekä primaariset yläleuan hampaat että primaariset poskihampaat
  • palataalisesti kohdunulkoiset kulmahampaat. (Suulakeen kohdunulkoiset koirat diagnosoidaan Ericsonin ja Kurolin kehittämillä mittauksilla käyttämällä DPT-kuvia. Koira, jonka alfakulma on ≥ 25 astetta sektoreissa 2–5, ja suulaen asento havaitaan suunsisäisissä röntgenkuvissa

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi oikomishoito
  • mikä tahansa sairaus, joka ei salli paikallispuudutusta tai poistoa
  • kallon kasvojen oireyhtymät, huulisuolen halkeama
  • odontoomit, kystat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensisijainen kulmahammas
Ensisijaisen koiran hampaan poisto
Kokeellinen: Ensisijaiset kulmahampaat ja poskihampaat
Ensisijaisten kulmahampaiden ja ensisijaisten poskihampaiden poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pysyvässä kulmahampaan asennossa sektori- ja alfakulmalla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Panoraamaröntgenkuvissa mitattu sektorin ja alfakulman muutos raportoidaan
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeella raportoitu kipu ja epämukavuus hampaanpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko hampaan poiston jälkeen
Potilaiden kipu ja epämukavuus raportoidaan VAS-asteikolla
1 viikko hampaan poiston jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysyvän kohdunulkoisen koiran hampaan täydellinen puhkeaminen suuonteloon
Aikaikkuna: 12-30 kuukautta ensisijaisen koiran hampaan poiston jälkeen
Täysin puhjenneiden hampaiden suhde suuontelossa raportoidaan
12-30 kuukautta ensisijaisen koiran hampaan poiston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Heidi Kerosuo, PhD, University of Tromso

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa