Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avskjærende studie av ektopisk utbrudd av permanente maksillære hjørnetenner

30. oktober 2018 oppdatert av: University of Tromso
Hensikten med denne studien er å se om ekstraksjon av den primære hjørnetann eller ekstraksjon av både den primære hjørnetann - og den primære første molartann er mest effektiv i behandlingen av palatalt ektopiske hjørnetenner i maxilla. I tillegg vil studien også måle smerte og ubehag i forhold til disse to behandlingsalternativene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiemål:

  1. Evaluer effektiviteten av samtidig ekstraksjon av den maksillære løvfellende hunden og maxillær løvfellende første molar sammenlignet med ekstraksjon av den løvfellende maxillære hunden kun som et avskjærende tiltak for å forbedre utbruddsbanen til ektopiske maxillære hjørnetenner.
  2. Vurder om det er forskjell i bruk av analgetika, smerte og ubehag mellom de to behandlingsgruppene i 1.

Fremgangsmåte:

Etter informert samtykke vil pasienter tilfeldig bli tildelt en av to grupper. Gruppe 1: Kun utvinning av løvfellende hund Gruppe 2: Ekstraksjon av både løvfellende hund og den løvfellende første molar

Randomisering Blokkrandomiseringsmetoden vil bli brukt. Blokkstørrelser vil variere tilfeldig fra 2, 4, 6 og 8. Blokker vil bli generert fra gratis programvare på http://www.randomization.com. Tildelingsskjul gjøres ved å legge inn oppgaver i sekvensielt nummererte konvolutter. Konvolutter som må rives for å åpne vil bli brukt. Randomiseringsprosessen vil bli gjort av en medarbeider ved TkNN som ikke er involvert i forsøket.

Før ekstraksjoner vil lokalbedøvelse gis i to minutter, før bukkal og palatal infiltrasjon av lokalbedøvelse (1,8 ml dose, 20 mg/ml lidokain med 12,5 g/ml adrenalin).

Pasienter og foreldre vil bli gitt oral postoperativ informasjon, inkludert en anbefaling om å bruke reseptfrie analgetika etter eget skjønn.

Kliniske og radiografiske kontroller og evaluering:

Pasientene vil bli kontrollert klinisk og radiografisk (DPT) etter 6 og 12 måneder. Hvis bedring ikke kan påvises etter 12 måneder, vil alternativ behandling bli foreslått (kirurgisk eksponering, faste kjeveortopedisk apparater, ekstraksjoner). Alle tilfeller som ikke trenger alternative tilnærminger vil bli fulgt til tannen er brutt i munnen.

Sektor, alfavinkel og d-avstand vil bli målt på DPT-bilder

Dental angst Før noen ekstraksjoner utføres vil hver pasient svare på den modifiserte dental angstskalaen (MDAS).

Smerter og ubehag Når pasientene har utført ekstraksjonene vil de motta to spørreskjemaer, angående smerter og ubehag og bruk av smertestillende midler, som de skal fylle hjemme og returnere i posten. Første del skal besvares første kvelden ettersom ekstraksjonen ble utført og andre del skal besvares en uke etter ekstraksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tromso, Norge, 9019
        • Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • blandet tannsett med både primære maxillære hjørnetann og primære maxillære første molarer tilstede
  • palatalt ektopiske hjørnetenner tilstede. (palatalt ektopiske hjørnetenner vil bli diagnostisert via målinger utviklet av Ericson og Kurol ved bruk av DPT-bilder. En hund med og alfavinkel på ≥ 25 grader i sektor 2 til 5, og palatal posisjon observert på intraorale røntgenbilder

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kjeveortopedisk behandling
  • enhver sykdom som ikke tillater lokalbedøvelse eller ekstraksjon
  • kraniofaciale syndromer, leppeganespalte
  • odontomer, cyster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Primær hjørnetann
Ekstraksjon av primær hjørnetann
Eksperimentell: Primære hjørnetenner og primære molar tenner
Ekstraksjon av primære hjørnetenner og primære første molar tenner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i permanent hjørnetannposisjon målt etter sektor- og alfavinkel
Tidsramme: 12 måneder
Endring i sektor og alfa-vinkel målt på panorama røntgenbilder vil bli rapportert
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter og ubehag etter tanntrekking rapportert ved spørreskjema
Tidsramme: 1 uke etter tanntrekking
Pasientens smerter og ubehag vil bli rapportert etter VAS - skala
1 uke etter tanntrekking

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullt utbrudd av permanent ektopisk hjørnetann inn i munnhulen
Tidsramme: 12-30 måneder etter primær hjørnetannekstraksjon
Forholdet mellom fullt utbrutte tenner i munnhulen vil bli rapportert
12-30 måneder etter primær hjørnetannekstraksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heidi Kerosuo, PhD, University of Tromso

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannutbrudd, ektopisk

Kliniske studier på Tanntrekking

3
Abonnere