- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02678078
Karakterisering af kræftvæv ved hjælp af 3D biosyntetisk materiale
5. maj 2016 opdateret af: Dror Seliktar, Technion, Israel Institute of Technology
Karakterisering af kræftvæv ved hjælp af 3D biosyntetiske materialer.
Ved hjælp af leverbiopsi fra fase 4 cancerpatienter vil efterforskerne evaluere og karakterisere de metastatiske celler.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskernes biomaterialelaboratorium har udviklet et in vitro diagnostisk system, hvor en kræfttumor placeres inde i en 3D-hydrogel.
Dette materiale har lignende egenskaber som det menneskelige væv og kan visualisere cellemigration og -proliferation.
I dette system har efterforskerne allerede karakteriseret humane metastatiske celler opnået fra nøgne mustumorer.
Den diagnostiske analyse er i stand til at evaluere reduktionen i cellevækst forbundet med lægemiddelbehandling mod kræft.
Det næste trin er at teste det in vitro diagnostiske system ved hjælp af humane vævsprøver fra humane patienter og at validere systemet som et enkelt og effektivt a priori diagnostisk værktøj til karakterisering af patienttumorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Rambam
-
Kontakt:
- Tarek Saadi, Dr.
- Telefonnummer: 972502064575
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle mænd eller kvinder 18 år eller ældre, med en levertumor.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- levertumor
Ekskluderingskriterier:
- nægte at melde sig frivilligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cellevækst
Tidsramme: En uge
|
biopsi vil blive placeret inde i 3D gel, og vækst vil blive målt over 1 uges tid.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Dror seliktar, Prof, Technion, Israel Institute of Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2016
Først opslået (SKØN)
9. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0671-15-RMB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .