- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02678078
Charakterisierung von Krebsgewebe mit 3D-Biosynthesematerial
5. Mai 2016 aktualisiert von: Dror Seliktar, Technion, Israel Institute of Technology
Charakterisierung von Krebsgewebe mit 3D-Biosynthesematerialien.
Anhand einer Leberbiopsie von Krebspatienten im Stadium 4 werden die Forscher die metastatischen Zellen bewerten und charakterisieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Biomateriallabor der Forscher hat ein In-vitro-Diagnosesystem entwickelt, bei dem ein Krebstumor in ein 3D-Hydrogel eingebracht wird.
Dieses Material hat ähnliche Eigenschaften wie menschliches Gewebe und kann Zellmigration und -proliferation sichtbar machen.
In diesem System haben die Forscher bereits menschliche metastatische Zellen charakterisiert, die aus Tumoren von Nacktmäusen gewonnen wurden.
Der diagnostische Assay ist in der Lage, die Verringerung des Zellwachstums im Zusammenhang mit einer Arzneimitteltherapie gegen Krebs zu bewerten.
Der nächste Schritt besteht darin, das In-vitro-Diagnosesystem mit menschlichen Gewebeproben von menschlichen Patienten zu testen und das System als einfaches und effektives a priori diagnostisches Werkzeug zur Charakterisierung von Patiententumoren zu validieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: tarek Saadi, Dr.
- Telefonnummer: 97247772947
- E-Mail: t_saadi@rambam.health.gov.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: shlomit harpaz, Msc
- Telefonnummer: 972544565257
- E-Mail: shlomith@tx.technion.ac.il
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrutierung
- Rambam
-
Kontakt:
- Tarek Saadi, Dr.
- Telefonnummer: 972502064575
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
jeder Mann oder jede Frau ab 18 Jahren mit einem Lebertumor.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebertumor
Ausschlusskriterien:
- sich weigern, sich freiwillig zu melden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zellwachstum
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Biopsie wird in 3D-Gel platziert und das Wachstum wird über einen Zeitraum von 1 Woche gemessen.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Dror seliktar, Prof, Technion, Israel Institute of Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0671-15-RMB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
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