- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02678078
Charakterizace rakovinné tkáně pomocí 3D biosyntetického materiálu
5. května 2016 aktualizováno: Dror Seliktar, Technion, Israel Institute of Technology
Charakterizace rakovinné tkáně pomocí 3D biosyntetických materiálů.
Pomocí jaterní biopsie od pacientů s rakovinou stadia 4 vyšetřovatelé vyhodnotí a charakterizují metastatické buňky.
Přehled studie
Detailní popis
Biomateriálová laboratoř výzkumníků vyvinula in vitro diagnostický systém, ve kterém je rakovinný nádor umístěn do 3D hydrogelu.
Tento materiál má podobné vlastnosti jako lidská tkáň a dokáže vizualizovat migraci a proliferaci buněk.
V tomto systému již vědci charakterizovali lidské metastatické buňky získané z nádorů nahých myší.
Diagnostický test je schopen vyhodnotit snížení buněčného růstu spojeného s protirakovinnou léčbou.
Dalším krokem je testování in vitro diagnostického systému pomocí vzorků lidské tkáně od lidských pacientů a ověření systému jako jednoduchého a účinného a priori diagnostického nástroje pro charakterizaci nádorů pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Nábor
- Rambam
-
Kontakt:
- Tarek Saadi, Dr.
- Telefonní číslo: 972502064575
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
každý muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší s nádorem jater.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jaterní nádor
Kritéria vyloučení:
- odmítnout dobrovolnictví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
růst buněk
Časové okno: 1 týden
|
biopsie bude umístěna do 3D gelu a růst bude měřen po dobu 1 týdne.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dror seliktar, Prof, Technion, Israel Institute of Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2016
První zveřejněno (ODHAD)
9. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0671-15-RMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .