- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02678078
Caractérisation des tissus cancéreux à l'aide de matériel biosynthétique 3D
5 mai 2016 mis à jour par: Dror Seliktar, Technion, Israel Institute of Technology
Caractérisation des tissus cancéreux à l'aide de matériaux biosynthétiques 3D.
À l'aide d'une biopsie hépatique de patients atteints d'un cancer de stade 4, les chercheurs évalueront et caractériseront les cellules métastatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le laboratoire de biomatériaux des chercheurs a développé un système de diagnostic in vitro dans lequel une tumeur cancéreuse est placée à l'intérieur d'un hydrogel 3D.
Ce matériau a des propriétés similaires au tissu humain et peut visualiser la migration et la prolifération cellulaire.
Dans ce système, les chercheurs ont déjà caractérisé des cellules métastatiques humaines obtenues à partir de tumeurs de souris nude.
Le test de diagnostic est capable d'évaluer la réduction de la croissance cellulaire associée à la thérapie médicamenteuse anticancéreuse.
L'étape suivante consiste à tester le système de diagnostic in vitro à l'aide d'échantillons de tissus humains provenant de patients humains et à valider le système en tant qu'outil de diagnostic a priori simple et efficace pour caractériser les tumeurs des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Recrutement
- Rambam
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Contact:
- Tarek Saadi, Dr.
- Numéro de téléphone: 972502064575
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tout homme ou toute femme de 18 ans ou plus atteint d'une tumeur au foie.
La description
Critère d'intégration:
- tumeur au foie
Critère d'exclusion:
- refuser de faire du bénévolat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la croissance cellulaire
Délai: 1 semaine
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la biopsie sera placée à l'intérieur du gel 3D et la croissance sera mesurée sur 1 semaine.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dror seliktar, Prof, Technion, Israel Institute of Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2016
Première publication (ESTIMATION)
9 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0671-15-RMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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