- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02678078
Caracterización de tejido canceroso utilizando material biosintético 3D
5 de mayo de 2016 actualizado por: Dror Seliktar, Technion, Israel Institute of Technology
Caracterización de tejido canceroso usando materiales biosintéticos 3D.
Utilizando una biopsia de hígado de pacientes con cáncer en etapa 4, los investigadores evaluarán y caracterizarán las células metastásicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El laboratorio de biomateriales de los investigadores ha desarrollado un sistema de diagnóstico in vitro en el que se coloca un tumor canceroso dentro de un hidrogel 3D.
Este material tiene propiedades similares al tejido humano y puede visualizar la migración y proliferación celular.
En este sistema, los investigadores ya han caracterizado células metastásicas humanas obtenidas de tumores de ratones desnudos.
El ensayo de diagnóstico puede evaluar la reducción en el crecimiento celular asociado con la terapia con medicamentos contra el cáncer.
El siguiente paso es probar el sistema de diagnóstico in vitro utilizando muestras de tejido humano de pacientes humanos y validar el sistema como una herramienta de diagnóstico a priori simple y eficaz para caracterizar los tumores de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Rambam
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Contacto:
- Tarek Saadi, Dr.
- Número de teléfono: 972502064575
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todo hombre o mujer de 18 años o más, con un tumor hepático.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tumor hepático
Criterio de exclusión:
- negarse a ser voluntario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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crecimiento celular
Periodo de tiempo: 1 semana
|
la biopsia se colocará dentro del gel 3D y el crecimiento se medirá durante 1 semana.
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dror seliktar, Prof, Technion, Israel Institute of Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0671-15-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
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