- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02678078
Karakterisering av kreftvev ved bruk av 3D biosyntetisk materiale
5. mai 2016 oppdatert av: Dror Seliktar, Technion, Israel Institute of Technology
Karakterisering av kreftvev ved bruk av 3D biosyntetiske materialer.
Ved å bruke leverbiopsi fra stadium 4 kreftpasienter, vil etterforskerne evaluere og karakterisere de metastatiske cellene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskernes biomateriallaboratorium har utviklet et in vitro-diagnostisk system der en kreftsvulst plasseres inne i en 3D-hydrogel.
Dette materialet har lignende egenskaper som det menneskelige vevet og kan visualisere cellemigrasjon og spredning.
I dette systemet har etterforskerne allerede karakterisert humane metastatiske celler hentet fra nakne mustumorer.
Den diagnostiske analysen er i stand til å evaluere reduksjonen i cellevekst forbundet med medikamentell behandling mot kreft.
Det neste trinnet er å teste det in vitro diagnostiske systemet ved å bruke humane vevsprøver fra menneskelige pasienter, og å validere systemet som et enkelt og effektivt a priori diagnostisk verktøy for å karakterisere pasientsvulster.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Rambam
-
Ta kontakt med:
- Tarek Saadi, Dr.
- Telefonnummer: 972502064575
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hver mann eller kvinner 18 år eller eldre, med levertumor.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- leversvulst
Ekskluderingskriterier:
- nekte å melde seg frivillig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cellevekst
Tidsramme: 1 uke
|
biopsi vil bli plassert inne i 3D gel, og vekst vil bli målt over 1 ukes tid.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Dror seliktar, Prof, Technion, Israel Institute of Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0671-15-RMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .