Fase IV klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​PlbCR og Aceclofenac i behandlingen af ​​patienter med slidgigt i knæet

Inklusionskriterier:

• både mand og kvinde, der er over 35 år og under 80 år
• patient, der blev diagnosticeret som Kellgren & Lawrence stadium I~III ved røntgen
• slidgigtpatient, som er stabil inden for 3 måneder fra at starte dette kliniske forsøg
• patient, der er over 40 mm i 100 mm smerte VAS ved besøg 2
• patient, der indvilligede i at deltage i dette kliniske forsøg spontant

Ekskluderingskriterier:

• anden slidgigt
• patient, der har en inflammatorisk sygdom, som kan påvirke effektresultater såsom bursitis, seneskedehindebetændelse, leddegigt osv.
• patient, der er diagnosticeret som mavesår eller GI-sygdom ved esophagogastroduodenoskopi
• patient, der har gennemgået ledoperationer inden for 12 måneder fra screeningsbesøg for dette kliniske forsøg eller planlagt at operere i denne kliniske forsøgsperiode
• patient, der har fået foretaget en kunstig ledoperation af knæet
• ondartet tumorpatient
• patient, der har taget psykofarmaceutiske eller narkotiske analgetika over 3 måneder uafbrudt
• patient, der tog steroid ved oral, inhalation eller intraartikulær injektion inden for 3 måneder fra screeningsbesøg for dette kliniske forsøg
• patient, der tog intraartikulær hyaluronsyreinjektion i knæet inden for 2 måneder fra screeningsbesøg for dette kliniske forsøg
• patient, der ikke kan tage NSAID'er på grund af sygdom eller medicin
• allergi over for aspirin af andre NSAID'er
• patient, der skal håndtere sin smerte ved eller for CABG
• galactoseintolerance, laktoseintolerance eller glucose-galactose malabsorption
• inflammatorisk tarmsygdom såsom colitis ulcerosa eller Crohns sygdom
• moderat nyresygdom
• moderat leversygdom
• moderat hypertension (SBP=>160mmHg, DBP=>100mmHg)
• kvinde, der giver samtykke til prævention
• patient, som ikke er egnet til dette kliniske forsøg