Fas IV klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av PlbCR och Aceclofenac vid behandling av patienter med knäartros

Inklusionskriterier:

• både män och kvinnor som är över 35 år och under 80 år
• patient som diagnostiserades som Kellgren & Lawrence stadium I~III genom röntgen
• artrospatient som är stabil inom 3 månader från att starta denna kliniska prövning
• patient som är över 40 mm i 100 mm smärt-VAS vid besök 2
• patient som gick med på att spontant delta i denna kliniska prövning

Exklusions kriterier:

• andra artros
• patient som har inflammatorisk sjukdom som kan påverka effektutfall såsom bursit, tenosynovit, reumatoid artrit, etc.
• patient som diagnostiserats som magsår eller GI-sjukdom genom esophagogastroduodenoskopi
• patient som genomgick en ledoperation inom 12 månader från screeningbesök av denna kliniska prövning eller planerade att operera under denna kliniska prövningsperiod
• patient som har genomgått en konstgjord ledoperation i knä
• malign tumörpatient
• patient som har tagit psykofarmaka eller narkotiska analgetika under 3 månader kontinuerligt
• patient som tog steroid genom oral, inhalation eller intraartikulär injektion inom 3 månader från screeningbesök av denna kliniska prövning
• patient som tog intraartikulär hyaluronsyrainjektion i knä inom 2 månader från screeningbesök av denna kliniska prövning
• patient som inte kan ta NSAID på grund av sjukdom eller medicin
• allergi mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID
• patient som måste hantera sin smärta av eller för CABG
• galaktosintolerans, laktosintolerans eller glukos-galaktosmalabsorption
• inflammatorisk tarmsjukdom som ulcerös kolit eller Crohns sjukdom
• måttlig njursjukdom
• måttlig leversjukdom
• måttlig hypertoni (SBP=>160mmHg, DBP=>100mmHg)
• kvinna som samtycker till preventivmedel
• patient som inte är lämplig för denna kliniska prövning