Patellar Resurfacing under Subvastus-tilgang i total knæarthroplastik
Sammenligning af kliniske resultater af patella-resurfacing versus patellaretention under subvastus-tilgang i total knæarthroplastik: et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt forsøg
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de kliniske resultater af patella resurfacing eller ej under subvastus tilgang i total knæarthroplastik. Selvom de fremragende resultater af total knæarthroplasty (TKA), er der vedvarende uenighed om, hvorvidt knæskallen skal erstattes eller ej. Forreste knæsmerter fortsatte med at være et uløst problem for TKA-patienter. Nogle kirurger udførte altid patella resurfacing under total knæarthroplastik, men de andre gjorde det ikke. Det er op til kirurgens præference. Der var flere undersøgelser af patellar resurfacing eller ej i TKA. Men tidligere undersøgelser er næsten blevet udført under anden tilgang, ikke en subvastus-tilgang.
Denne undersøgelse randomiserede prospektivt patienter, der fik bilateral TKA med patellar resurfacing eller ej i hvert knæ. Patientpræferencer og kliniske resultater blev undersøgt i begge knæ hos samme patienter, som fik patellar resurfacing eller ej under minimum 2 års opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette arbejde var at sammenligne smerter, stivhed og funktion mellem grupperne mindst 2 år postoperativt. Sekundært sammenlignede vi smerte, patientpræference mindst 2 år postoperativt. Efterforskerne antog, at der ikke ville være nogen forskel mellem de to grupper af forsøgspersoner i de målte resultater.
Patienter, der fik TKA, blev prospektivt indskrevet før operation og randomiseret intraoperativt til enten at modtage patella-erstatning eller ej i begge knæ hos samme patienter. Forsøgspersonerne blev vurderet præoperativt og 6 måneder, 1, 2 år postoperativt for smerte, funktion og stivhed ved hjælp af et sygdomsspecifikt (Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index [WOMAC]). Andre målinger som Knee Society-score, Fellers score, Patienttilfredshed (VAS) blev også kontrolleret præoperativt og 6 måneder, 1, 2 år postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter til total knæarthroplastik
- At have sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde
- Alvorlig deformitet (ikke egnet til en standard TKA-protese)
- Patella tykkelse mindre end 18 mm
- Forudgående betjening, der involverer ekstensormekanismen
- Rheumatoid arthritis
- Alvorligt medicinsk handicap, der begrænser evnen til at gå
- Revisionskirurgi
- Knæ med overvejende patellofemoral artrose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patella resurfacing gruppe
Fremgangsmåde: Patellar komponent Resurfacing med onlay-teknik
|
|
|
Aktiv komparator: patella retention
Fremgangsmåde: patellaretention Trimning af osteofytter, når det er relevant
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
WOMAC (Western Ontario og McMaster University Arthritis Index) smerteskala
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til postoperativ 2 år
|
Ændring fra præoperativ score til postoperativ 2 år
|
|
Knee Society score
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til postoperativ 2 år
|
Ændring fra præoperativ score til postoperativ 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fellers score
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til postoperativ 2 år
|
Ændring fra præoperativ score til postoperativ 2 år
|
|
Patienttilfredshed ved hjælp af Visual Analog Score for smerte
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til postoperativ 2 år
|
Ændring fra præoperativ score til postoperativ 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Patella resurfacing
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .