Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patellar Resurfacing under Subvastus-tilnærming ved total kneartroplastikk

16. februar 2016 oppdatert av: Yong In, The Catholic University of Korea

Sammenligning av kliniske resultater av patella-resurfacing versus patellaretensjon under subvastus-tilnærming i total kneartroplastikk: en randomisert, kontrollert, dobbeltblind studie

Denne studien tar sikte på å sammenligne de kliniske resultatene av patella-resurfacing eller ikke under subvastus-tilnærming ved total kneartroplastikk. Selv om de utmerkede resultatene av total kneartroplastikk (TKA), er det vedvarende uenighet om hvorvidt kneskålen skal erstattes eller ikke. Fremre knesmerter fortsatte å være et uløst problem for TKA-pasienter. Noen kirurger utførte alltid patellaresurfacing under total kneprotese, men de andre gjorde ikke det. Det er opp til kirurgens preferanser. Det var flere studier av patellar resurfacing eller ikke ved TKA. Men tidligere studier har nesten blitt gjort under annen tilnærming, ikke en subvastus-tilnærming.

Denne studien randomiserte prospektivt pasienter som fikk bilateral TKA med patellar resurfacing eller ikke i hvert kne. Pasientens preferanser og kliniske resultater ble undersøkt i begge kneet til samme pasienter som fikk patellar resurfacing eller ikke under minimum 2 års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette arbeidet var å sammenligne smerte, stivhet og funksjon mellom grupper minst 2 år postoperativt. Sekundært sammenlignet vi smerte, pasientpreferanse minimum 2 år postoperativt. Etterforskerne antok at det ikke ville være noen forskjell mellom de to gruppene av forsøkspersoner i de målte resultatene.

Pasienter som fikk TKA ble prospektivt registrert før operasjon og randomisert intraoperativt til enten å motta patellaerstatning eller ikke i begge kneet til samme pasienter. Forsøkspersonene ble vurdert preoperativt og 6 måneder, 1, 2 år postoperativt for smerte, funksjon og stivhet ved bruk av en sykdomsspesifikk (Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index [WOMAC]). Andre målinger som Knee Society score, Feller's score, Pasienttilfredshet (VAS) ble også sjekket preoperativt og 6 måneder, 1, 2 år postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter for total kneartroplastikk
  • Har medisinsk forsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å samarbeide
  • Alvorlig deformitet (ikke egnet for en standard TKA-protese)
  • Patellar tykkelse mindre enn 18 mm
  • Før operasjon som involverer ekstensormekanismen
  • Leddgikt
  • Alvorlig medisinsk funksjonshemming som begrenser evnen til å gå
  • Revisjonskirurgi
  • Knær med hovedsakelig patellofemoral artrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: patella resurfacing gruppe
Fremgangsmåte: Patellar komponent Resurfacing med påleggsteknikk
Fremgangsmåte: Patella resurfacing
Aktiv komparator: patella retensjon
Prosedyre: patellaretensjon Trimming av osteofytter når det er hensiktsmessig
Fremgangsmåte: Patella retensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index) smerteskala
Tidsramme: Endring fra preoperativ score til postoperativ 2 år
Endring fra preoperativ score til postoperativ 2 år
Knee Society-score
Tidsramme: Endring fra preoperativ score til postoperativ 2 år
Endring fra preoperativ score til postoperativ 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fellers poengsum
Tidsramme: Endring fra preoperativ skåre til postoperativ 2 år
Endring fra preoperativ skåre til postoperativ 2 år
Pasienttilfredshet ved bruk av Visual Analog Score for smerte
Tidsramme: Endring fra preoperativ score til postoperativ 2 år
Endring fra preoperativ score til postoperativ 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Patella resurfacing

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, Patella Resurfacing

Kliniske studier på Patella resurfacing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere