Patellaresurfacing onder subvastusbenadering bij totale knieartroplastiek
Vergelijking van klinische resultaten van patellaresurfacing versus patellaretentie onder subvastusbenadering bij totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie
Deze studie heeft tot doel de klinische resultaten van patella resurfacing of niet onder subvastusbenadering bij totale knieartroplastiek te vergelijken. Ondanks de uitstekende resultaten van een totale knieartroplastiek (TKA), is er aanhoudende controverse over het al dan niet vervangen van de patella. Voorste kniepijn bleef een onopgelost probleem van TKA-patiënten. Sommige chirurgen voerden altijd patella-resurfacing uit tijdens een totale knie-artroplastiek, maar de anderen deden dat niet. Het is aan de voorkeur van de chirurg. Er waren verschillende onderzoeken naar patellaresurfacing of niet bij TKP. Maar eerdere studies zijn bijna gedaan onder een andere benadering, niet onder een subvastusbenadering.
In deze studie werden prospectief patiënten gerandomiseerd die bilaterale TKP kregen met patellaresurfacing of niet in elke knie. De voorkeur van de patiënt en de klinische resultaten werden onderzocht bij beide knieën van dezelfde patiënten die al dan niet patellaresurfacing kregen tijdens een follow-up van minimaal 2 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit werk was om pijn, stijfheid en functie tussen groepen minimaal 2 jaar postoperatief te vergelijken. Ten tweede vergeleken we pijn, patiëntvoorkeur minimaal 2 jaar postoperatief. De onderzoekers veronderstelden dat er geen verschil zou zijn tussen de twee groepen proefpersonen in de gemeten resultaten.
Patiënten die TKA kregen, werden prospectief ingeschreven vóór de operatie en intraoperatief gerandomiseerd om al dan niet patellavervanging te krijgen in beide knieën van dezelfde patiënten. Proefpersonen werden preoperatief en 6 maanden, 1, 2 jaar postoperatief beoordeeld op pijn, functie en stijfheid met behulp van een ziektespecifieke (Western Ontario en McMaster Osteoarthritis Index [WOMAC]). Andere metingen zoals de Knee Society-score, de Feller-score en de patiënttevredenheid (VAS) werden ook preoperatief en 6 maanden, 1, 2 jaar postoperatief gecontroleerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten voor totale knieartroplastiek
- Zorgverzekering hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet kunnen meewerken
- Ernstige misvorming (niet geschikt voor een standaard TKP prothese)
- Patellaire dikte minder dan 18 mm
- Voorafgaande operatie waarbij het extensormechanisme betrokken was
- Reumatoïde artritis
- Ernstige medische handicap die het vermogen om te lopen beperkt
- Revisie operatie
- Knieën met overwegend patellofemorale artrose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patella resurfacing-groep
Procedure: Patellacomponent Resurfacing met onlay-techniek
|
|
|
Actieve vergelijker: patella retentie
Procedure: patellaire retentie Indien nodig trimmen van osteofyten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
WOMAC (Western Ontario en McMaster University Arthritis Index) pijnschaal
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve score naar postoperatieve 2 jaar
|
Verandering van preoperatieve score naar postoperatieve 2 jaar
|
|
Knievereniging scoort
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve score naar postoperatieve 2 jaar
|
Verandering van preoperatieve score naar postoperatieve 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De score van Feller
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve score naar postoperatieve 2 jaar
|
Verandering van preoperatieve score naar postoperatieve 2 jaar
|
|
Tevredenheid van patiënten met behulp van visuele analoge score voor pijn
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve score naar postoperatieve 2 jaar
|
Verandering van preoperatieve score naar postoperatieve 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Patella resurfacing
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .