Rejuvenecimiento rotuliano bajo abordaje subvasto en artroplastia total de rodilla
Comparación de los resultados clínicos de la renovación de la superficie de la rótula versus la retención de la rótula bajo el abordaje subvasto en la artroplastia total de rodilla: un ensayo aleatorizado, controlado y doble ciego
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados clínicos de la restauración de la superficie de la rótula o no bajo abordaje subvasto en la artroplastia total de rodilla. A pesar de los excelentes resultados de la artroplastia total de rodilla (ATR), existe una controversia persistente sobre si se debe o no reemplazar la rótula. El dolor anterior de rodilla seguía siendo un problema sin resolver de los pacientes con artroplastia total de rodilla. Algunos cirujanos siempre realizaban la restauración de la superficie de la rótula durante la artroplastia total de rodilla, pero los demás no lo hacían. Depende de la preferencia del cirujano. Hubo varios estudios de resuperficialización rotuliana o no en ATR. Pero los estudios previos casi se han realizado bajo otro enfoque, no un enfoque subvastus.
Este estudio aleatorizó prospectivamente a pacientes que recibieron ATR bilateral con o sin recubrimiento rotuliano en cada rodilla. Se investigó la preferencia de los pacientes y los resultados clínicos en ambas rodillas de los mismos pacientes que recibieron o no un revestimiento rotuliano durante un seguimiento mínimo de 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este trabajo fue comparar el dolor, la rigidez y la función entre los grupos al menos 2 años después de la operación. En segundo lugar, comparamos el dolor, la preferencia del paciente al menos 2 años después de la operación. Los investigadores plantearon la hipótesis de que no habría diferencia entre los dos grupos de sujetos en los resultados medidos.
Los pacientes que recibieron TKA se inscribieron prospectivamente antes de la cirugía y se aleatorizaron intraoperatoriamente para recibir reemplazo de rótula o no en ambas rodillas de los mismos pacientes. Los sujetos fueron evaluados antes de la operación y a los 6 meses, 1, 2 años después de la operación en cuanto al dolor, la función y la rigidez utilizando un índice de osteoartritis específico de la enfermedad (Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index [WOMAC]). Otras medidas como la puntuación de la Sociedad de la Rodilla, la puntuación de Feller, la satisfacción del paciente (VAS) también se verificaron antes de la operación y a los 6 meses, 1, 2 años después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes para artroplastia total de rodilla
- Tener seguro de medicare
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden cooperar
- Deformidad grave (no apto para una prótesis TKA estándar)
- Grosor rotuliano inferior a 18 mm
- Operación previa que involucra el mecanismo extensor
- Artritis reumatoide
- Discapacidad médica grave que limita la capacidad para caminar
- Cirugía de revisión
- Rodillas con artrosis de predominio femororrotuliano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de rejuvenecimiento rotuliano
Procedimiento: Rejuvenecimiento del componente rotuliano con técnica onlay
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Comparador activo: retención de rótula
Procedimiento: retención rotuliana Recorte de osteofitos cuando corresponda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index)
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje preoperatorio a postoperatorio 2 años
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Cambio de puntaje preoperatorio a postoperatorio 2 años
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Puntuación de la Sociedad de la Rodilla
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje preoperatorio a postoperatorio 2 años
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Cambio de puntaje preoperatorio a postoperatorio 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Feller
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje preoperatorio a postoperatorio 2 años
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Cambio de puntaje preoperatorio a postoperatorio 2 años
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Satisfacción de los pacientes utilizando Visual Analog Score para el dolor
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje preoperatorio a postoperatorio 2 años
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Cambio de puntaje preoperatorio a postoperatorio 2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Patella resurfacing
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