Реконструкция надколенника при подвастозном доступе при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Сравнение клинических результатов шлифовки надколенника по сравнению с ретенцией надколенника при подвастусном доступе при тотальной артропластике коленного сустава: рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование
Это исследование направлено на сравнение клинических результатов шлифовки надколенника или без него при субвастальном доступе при тотальном эндопротезировании коленного сустава. Несмотря на отличные результаты тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА), существуют постоянные споры о том, следует ли заменять надколенник. Боль в передней части коленного сустава оставалась нерешенной проблемой пациентов с ТКА. Некоторые хирурги всегда выполняли шлифовку надколенника во время тотального эндопротезирования коленного сустава, а другие этого не делали. Это на усмотрение хирурга. Было проведено несколько исследований шлифовки надколенника или нет при ТКА. Но предыдущие исследования почти проводились с использованием другого подхода, а не субвастального подхода.
В этом исследовании были проспективно рандомизированы пациенты, получавшие двустороннюю ТКА с шлифовкой надколенника или без нее в каждом коленном суставе. Предпочтения пациентов и клинические результаты были исследованы на обоих коленях одних и тех же пациентов, которым проводилась шлифовка надколенника или нет, в течение как минимум 2 лет наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этой работы состояла в том, чтобы сравнить боль, скованность и функцию между группами как минимум через 2 года после операции. Во-вторых, мы сравнили боль, предпочтения пациентов как минимум через 2 года после операции. Исследователи предположили, что не будет никакой разницы между двумя группами испытуемых в измеренных результатах.
Пациенты, получавшие ТКА, были проспективно включены в исследование перед операцией и рандомизированы во время операции либо для получения замены надколенника, либо для замены обоих коленных суставов у одних и тех же пациентов. Субъектов оценивали до операции и через 6 месяцев, 1, 2 года после операции на предмет боли, функции и скованности с использованием специфического для заболевания индекса (Индекс остеоартрита Западного Онтарио и МакМастера [WOMAC]). Другие измерения, такие как оценка Общества коленного сустава, оценка Феллера, удовлетворенность пациентов (ВАШ), также проверялись до операции и через 6 месяцев, 1, 2 года после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты для тотального эндопротезирования коленного сустава
- Наличие медицинской страховки
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут сотрудничать
- Серьезная деформация (не подходит для стандартного протеза ТКА)
- Толщина надколенника менее 18 мм
- Предшествующая операция на разгибательном механизме
- Ревматоидный артрит
- Тяжелая медицинская инвалидность, ограничивающая способность ходить
- Ревизионная хирургия
- Колени с преимущественно пателлофеморальным артрозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа шлифовки надколенника
Процедура: шлифовка надколенника методом накладок
|
|
|
Активный компаратор: ретенция надколенника
Процедура: ретенция надколенника. Обрезка остеофитов при необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала боли WOMAC (Индекс артрита Университета Западного Онтарио и Макмастера)
Временное ограничение: Изменение дооперационной оценки на послеоперационную через 2 года
|
Изменение дооперационной оценки на послеоперационную через 2 года
|
|
Оценка Общества коленного сустава
Временное ограничение: Изменение дооперационной оценки на послеоперационную через 2 года
|
Изменение дооперационной оценки на послеоперационную через 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка Феллера
Временное ограничение: Изменение дооперационной оценки на послеоперационную через 2 года
|
Изменение дооперационной оценки на послеоперационную через 2 года
|
|
Удовлетворенность пациентов с помощью Visual Analog Score для оценки боли
Временное ограничение: Изменение дооперационной оценки на послеоперационную через 2 года
|
Изменение дооперационной оценки на послеоперационную через 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Patella resurfacing
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .