Sammenligning af FCSEMS og plaststents (WON-MVP)

Inklusionskriterier:

1. Faget (eller i givet fald fagets LAR) er i stand til at forstå og overholde protokolkrav.
2. Forsøgspersonen (eller i givet fald forsøgspersonens LAR) er i stand til at forstå og villig til at underskrive en informeret samtykkeerklæring forud for påbegyndelse af eventuelle undersøgelsesprocedurer.
3. Hanner eller kvinder ≥ 18 år.
4. WON diagnosticeret på kontrastforstærket dobbeltfase CT abdomen/bækken (CECT) eller MR med gadolinium (ses som en væskeopsamling i sammenhæng med dokumenteret pancreasnekrose, der indeholder nekrotisk materiale og indkapslet i et veldefineret vævslag).
5. VANT af enhver størrelse med enhver mængde fast/nekrotisk komponent og ethvert nr. af lokulationer, lokaliseret inden for bugspytkirtlen/peri-pancreas-rummet, der ikke kræver perkutan dræning, inden for 2 cm fra den enteriske væg
6. Mistænkt/bekræftet inficeret WON (defineret som temp ≥ 100,5°F, serum hvide blodlegemer ≥ 15x109/L, positive blodkulturer eller positiv Gram-farvning/kultur af aspireret nekrotisk materiale) og/eller symptomatisk WON (defineret som mavesmerter, mavesmerter /tarm-/galdeudløbsobstruktion, der resulterer i kvalme, opkastning, tidlig mæthed, gulsot eller vedvarende utilpashed) ≥ 4 uger fra angreb af akut pancreatitis.

7. Dokumenteret historie med akut eller kronisk pancreatitis:

   jeg. Akut pancreatitis diagnosticeres, hvis 2 af følgende 3 kriterier er opfyldt:

   1. Mavesmerter karakteristisk for akut pancreatitis
   2. Serumlipase/amylase ≥ x3 øvre normalgrænse
   3. Karakteristiske radiologiske fund af akut pancreatitis på CECT/MRI/US abdomen, såsom homogen forstærkning af pancreasparenkym, standing af peripancreatisk fedt ii. Kronisk pancreatitis diagnosticeres, hvis der ses karakteristiske radiologiske forandringer på CT/MRI med Magnetic Resonance Cholangiopancreatography (MRCP) (såsom pancreasatrofi, dilateret bugspytkirtelkanal, bugspytkirtelforkalkning) eller EUS (≥5/9 af Rosement-kriterierne)
8. Kan gennemgå generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammende. Graviditet for kvinder i den fødedygtige alder vil blive bestemt ved rutinemæssig præoperativ urin- eller serumtest af humant choriongonadotropin.
2. Irreversibel koagulopati (INR >1,5, trombocytopeni med blodpladetal <50.000/ml)
3. Har kirurgisk ændret gastrointestinal anatomi såsom, men ikke begrænset til, Billroth II, Roux-en-Y, gastrisk bypass
4. Alder < 18 år
5. Kan ikke indhente samtykke til indgrebet fra hverken patient eller LAR
6. Brug af antikoagulantia, der ikke kan afbrydes til proceduren
7. Ude af stand til at tolerere generel anæstesi
8. WON, der ikke er tilgængelig for EUS-styret dræning
9. Perkutan dræning af WON er påkrævet eller udført før EUS-styret dræning