Vergleich von FCSEMS und Kunststoffstents (WON-MVP)

Einschlusskriterien:

1. Der Proband (oder gegebenenfalls die LAR des Probanden) ist in der Lage, die Protokollanforderungen zu verstehen und einzuhalten.
2. Der Proband (oder gegebenenfalls die LAR des Probanden) ist in der Lage, vor Beginn eines Studienverfahrens eine Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.
3. Männer oder Frauen ≥ 18 Jahre alt.
4. WON diagnostiziert auf kontrastverstärktem Zweiphasen-CT Bauch/Becken (CECT) oder MRT mit Gadolinium (gesehen als Flüssigkeitsansammlung im Rahmen einer dokumentierten Pankreasnekrose, die nekrotisches Material enthält und in einer gut definierten Gewebeschicht eingeschlossen ist).
5. GEWONNEN jeder Größe mit jeder Menge fester/nekrotischer Komponenten und jeder Nr. von Lokulationen, die sich innerhalb des pankreatischen/peripankreatischen Raums befinden und keine perkutane Drainage erfordern, innerhalb von 2 cm von der Darmwand
6. Verdacht auf/bestätigte infizierte WON (definiert als Temp. ≥ 100,5 °F, weiße Blutkörperchen im Serum ≥ 15 x 109/L, positive Blutkulturen oder positive Gram-Färbung/Kultur von aspiriertem nekrotischem Material) und/oder symptomatische WON (definiert als Bauchschmerzen, Magenschmerzen). /Verstopfung des Darm-/Gallenausgangs, die zu Übelkeit, Erbrechen, vorzeitigem Sättigungsgefühl, Gelbsucht oder anhaltendem Unwohlsein führt) ≥ 4 Wochen nach dem Anfall einer akuten Pankreatitis.

7. Dokumentierte Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Pankreatitis:

   ich. Eine akute Pankreatitis wird diagnostiziert, wenn 2 der folgenden 3 Kriterien erfüllt sind:

   1. Bauchschmerzen, die für eine akute Pankreatitis charakteristisch sind
   2. Serumlipase/Amylase ≥ x3 Obergrenze des Normalwertes
   3. Charakteristische radiologische Befunde einer akuten Pankreatitis im CECT/MRT/US-Abdomen, wie z. B. homogenes Enhancement des Pankreasparenchyms, Stehen des peripankreatischen Fetts ii. Eine chronische Pankreatitis wird diagnostiziert, wenn charakteristische radiologische Veränderungen im CT/MRT mit Magnetresonanz-Cholangiopankreatikographie (MRCP) (wie Pankreasatrophie, erweiterter Pankreasgang, Pankreasverkalkung) oder EUS (≥5/9 der Rosement-Kriterien) zu sehen sind.
8. Kann sich einer Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen. Die Schwangerschaft von Frauen im gebärfähigen Alter wird durch routinemäßige präoperative Urin- oder Serumuntersuchungen auf humanes Choriongonadotropin festgestellt.
2. Irreversible Koagulopathie (INR >1,5, Thrombozytopenie mit Thrombozytenzahl <50.000/ml)
3. Hat chirurgisch veränderte Magen-Darm-Anatomie wie, aber nicht beschränkt auf Billroth II, Roux-en-Y, Magenbypass
4. Alter < 18 Jahre
5. Weder vom Patienten noch von LAR kann die Zustimmung für das Verfahren eingeholt werden
6. Verwendung von Antikoagulanzien, die für das Verfahren nicht abgesetzt werden können
7. Allgemeinanästhesie nicht vertragen
8. WON, das für eine EUS-geführte Entwässerung nicht zugänglich ist
9. Eine perkutane Drainage von WON ist erforderlich oder wird vor einer EUS-geführten Drainage durchgeführt