Comparação entre FCSEMS e stents de plástico (WON-MVP)

Critério de inclusão:

1. O sujeito (ou, quando aplicável, o LAR do sujeito) é capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo.
2. O sujeito (ou, quando aplicável, o LAR do sujeito) é capaz de entender e está disposto a assinar um formulário de consentimento informado antes do início de qualquer procedimento do estudo.
3. Homens ou mulheres ≥ 18 anos de idade.
4. WON diagnosticado em TC de abdome/pelve de fase dupla com contraste (CECT) ou RM com gadolínio (observado como uma coleção de fluido no cenário de necrose pancreática documentada que contém material necrótico e envolto em uma camada de tecido bem definida).
5. WON de qualquer tamanho com qualquer quantidade de componente sólido/necrótico e qualquer não. de loculações, localizadas no espaço pancreático/peripancreático sem necessidade de drenagem percutânea, a menos de 2cm da parede entérica
6. WON infectado suspeito/confirmado (definido como temp ≥ 100,5 °F, glóbulos brancos séricos ≥ 15x109/L, hemoculturas positivas ou coloração de Gram positiva/cultura de material necrótico aspirado) e/ou WON sintomático (definido como dor abdominal, /obstrução da saída intestinal/biliar resultando em náusea, vômito, saciedade precoce, icterícia ou mal-estar persistente) ≥ 4 semanas a partir do ataque de pancreatite aguda.

7. História documentada de pancreatite aguda ou crônica:

   eu. A pancreatite aguda é diagnosticada se 2 dos 3 critérios a seguir forem atendidos:

   1. Dor abdominal característica de pancreatite aguda
   2. Lipase/amilase sérica ≥ x3 limite superior do normal
   3. Achados radiológicos característicos de pancreatite aguda na CECT/RM/US do abdome, como realce homogêneo do parênquima pancreático, posição da gordura peripancreática ii. A pancreatite crônica é diagnosticada se forem observadas alterações radiológicas características na TC/RM com colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM) (como atrofia pancreática, ducto pancreático dilatado, calcificação pancreática) ou EUS (≥5/9 dos critérios de Rosement)
8. Capaz de se submeter à anestesia geral

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes. A gravidez de mulheres com potencial para engravidar será determinada pela urina pré-operatória de rotina ou teste de Gonadotrofina Coriônica Humana sérica.
2. Coagulopatia irreversível (INR >1,5, trombocitopenia com contagem de plaquetas <50.000/mL)
3. Tem anatomia gastrointestinal alterada cirurgicamente, como, entre outros, Billroth II, Roux-en-Y, bypass gástrico
4. Idade < 18 anos
5. Incapaz de obter consentimento para o procedimento do paciente ou do LAR
6. Uso de anticoagulantes que não podem ser suspensos para o procedimento
7. Incapaz de tolerar a anestesia geral
8. WON que não é acessível para drenagem guiada por EUS
9. A drenagem percutânea de WON é necessária ou realizada antes da drenagem guiada por EUS